替吉奧單藥三線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)替吉奧單藥三線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性與安全性。
　　方法：49例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，均為女性，既往接受過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的細(xì)胞毒化療方案2個(gè)（單獨(dú)內(nèi)分泌治療或靶向治療不包括在內(nèi)，未使用過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)口服藥物），結(jié)束化療、靶向治療或放療至少4周，內(nèi)分泌治療結(jié)束至少2周，無(wú)未控制的腦轉(zhuǎn)移，Karnofsky評(píng)分≥70分，予替吉奧膠囊：40mg/m2/次，2次/天，早晚餐后30分鐘內(nèi)口服，1-28天，隨后休息14天，每6周為一周

2、期，每2個(gè)周期復(fù)查CT或MRI，按RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)近期療效，并隨訪(fǎng)至疾病進(jìn)展，每周期均按CTCAE4.0評(píng)價(jià)不良反應(yīng)，所有數(shù)據(jù)均在SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件上處理。
　　結(jié)果：1例患者口服替吉奧膠囊2周后因面部嚴(yán)重皮疹未能完成1周期治療出組，48例可評(píng)價(jià)患者中完全緩解（CR）0％（0/48），部分緩解（PR）20.83%(10/48)，疾病穩(wěn)定（SD）50%(24/48)，疾病進(jìn)展（PD）29.17%(14/48)，客觀(guān)反

3、應(yīng)率(CR+PR)20.83%(10/48)，疾病控制率（CR+PR+SD)70.83%(34/48)，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS)5.9月。骨髓抑制、腹瀉是劑量限制性毒性，其他主要不良反應(yīng)為轉(zhuǎn)氨酶升高、色素沉著、惡心、口腔炎、皮疹等。與回顧性資料分析使用單藥卡培他濱三線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者比較，35例使用卡培他濱患者比較，PR14.29%(5/35)，SD45.71%(16/35),PD40%(14/35),ORR14.29%，DCR