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1、目的:探討通便口服液治療陽(yáng)虛兼陰血虧虛型功能性便秘的臨床療效及安全性。
研究方法:選擇臨床上符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的陽(yáng)虛兼陰血虧虛型功能性便秘患者143例,采用隨機(jī)對(duì)照原則,將143例患者隨機(jī)分為治療組72例(包括2例脫落患者)、對(duì)照組71例(包括1例脫落患者)。治療組給予口服通便口服液湯劑,日一劑水煎取汁300ml,每次150ml,早晚飯前加熱溫服。對(duì)照組給予口服枸櫞酸莫沙必利分散片,每次5mg,每天三次,飯前半小時(shí)口服。兩組均
2、以1個(gè)月為1個(gè)療程,治療2個(gè)療程,治療結(jié)束后觀察所有病例臨床綜合療效、中醫(yī)證候積分、結(jié)腸傳輸試驗(yàn)積分、臨床癥狀總積分改變情況,進(jìn)行療效和安全性評(píng)價(jià),并對(duì)痊愈及顯效的病例進(jìn)行隨訪以觀察其復(fù)發(fā)情況,評(píng)定遠(yuǎn)期療效。
結(jié)果:(1)臨床綜合療效比較:治療組總有效率為90%,對(duì)照組為77.1%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,P﹤0.05,有顯著性差異;表明在綜合療效改善改善方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。(2)兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較:兩組患者治療前中醫(yī)證候積
3、分比較無(wú)顯著性差異(P>0.05);治療后在中醫(yī)證候積分改善方面治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。(3)兩組患者治療前后結(jié)腸傳輸試驗(yàn)積分情況比較:兩組患者治療前結(jié)腸傳輸試驗(yàn)積分比較,P﹥0.05,無(wú)顯著性差異;兩組患者治療后結(jié)腸傳輸試驗(yàn)積分較治療前均有顯著性差異(P<0.05);治療后結(jié)腸傳輸試驗(yàn)改善方面治療組優(yōu)于對(duì)照組(P﹤0.05);(4)兩組患者臨床癥狀總積分比較:兩組患者治療前臨床癥狀總積分比較,P>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組
4、患者治療前后臨床癥狀總積分比較均有顯著性差異(P<0.05);治療組在治療前后臨床癥狀改善方面與對(duì)照組比較,P﹤0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(5)復(fù)發(fā)率比較:治療組復(fù)發(fā)率為9.52%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率為29.54%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,P<0.05,有顯著性差異,表明在遠(yuǎn)期療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者用藥期間均無(wú)出現(xiàn)明顯毒副作用,用藥安全可靠。
結(jié)論:通便口服液能明顯改善陽(yáng)虛兼陰血虧虛型功能性便秘患者的臨床癥狀,對(duì)患者無(wú)毒副作用及不
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