固地開天針刺法治療輕中度血管性癡呆的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 觀察固地開天法針刺治療輕中度血管性癡呆(Vascular Dement ia，VD)診療技術的有效性及安全性。以西藥喜得鎮(zhèn)片(甲磺酸雙氫麥角毒堿)為對照，為其在臨床的廣泛應用提供科學依據(jù)。
　　 資料與方法:
　　 1.本課題參照中華醫(yī)學會推薦2002年《血管性癡呆診斷、辨證及療效評定標準》制訂西醫(yī)診斷標準，并據(jù)此明確中醫(yī)證候分類診斷。結合簡易精神狀態(tài)檢查表(MMSE)，工具性日常生活能力量表(AD

2、L)，血管性癡呆辨證量表(SDSVD)，符合病例納入標準并經(jīng)患者同意者，列入研究對象計48例，按照就診的順序，將其分為針刺組16例，對照組16例，針藥組16例。
　　 2.針刺組采用固地開天法針刺治療，每周5次。針藥組在針刺組的基礎上加用天地精丸(由武漢市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科自制)口服，每次6粒，每日3次。對照組口服喜得鎮(zhèn)片每次2片，每日3次。以上三組均連續(xù)治療12周，每月隨訪1次。
　　 3.觀察針刺組、針藥組及對照組患者在

3、治療前與治療后在認知功能、日常生活能力、相關中醫(yī)癥候及積分的變化，治療前及開始治療后的每個月記錄一次，連續(xù)治療三個月，定期填寫病例報告表。
　　 4.治療前及治療結束后各記錄一次一般體格檢查項目(即體溫、呼吸、脈搏、血壓)，血、尿、糞常規(guī)，心、肝、腎功能，心電圖以進行安全性觀測。治療前及治療后每月均對簡易精神狀態(tài)檢查表、工具性日常生活能力量表及血管性癡呆辨證量表進行評估打分，直至治療結束，以觀察療效。
　　 5.統(tǒng)計學處

4、理：采用SPSS13軟件統(tǒng)計。(1)描述性統(tǒng)計分析：定性指標以頻數(shù)表、百分率或構成比描述；定量指標以均數(shù)，標準差，或中位數(shù)，下四分位數(shù)(Q1)，上四分位數(shù)(Q3)描述。(2)三組對比分析：定性資料采用卡方檢驗，定量資料用t檢驗。
　　 結果:
　　 三組共48例患者均完成療程，依從性良好，未出現(xiàn)脫落、剔除、退出病例。
　　 1.三組患者治療后總療效經(jīng)分析，針刺組總有效率60.42％，顯效率25.00％；對照組總有

5、效率50.00％，顯效率18.75％；針藥組總有效率79.17％，顯效率41.67％。其中針刺組與對照組總療效比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；針藥組分別與針刺組、對照組總療效比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　 2.三組患者治療后認知功能療效通過簡易精神狀態(tài)檢查表得分比較來分析，針刺組總有效率50.00％，顯效率18.75％；對照組總有效率50.00％，顯效率12.50％；針藥組總有效率75.00％，顯效率31.25％。其

6、中針刺組與對照組總療效比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；針藥組分別與針刺組、對照組總療效比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　 3.日常生活能力比較，針刺組總有效率62.50％，顯效率18.75％；對照組總有效率56.25％，顯效率12.50％；針藥組總有效率75.00％，顯效率37.50％。其中針刺組與對照組總療效比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；針藥組分別與針刺組、對照組總療效比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　

7、 4.相關中醫(yī)癥候方面，以血管性癡呆辨證量表得分比較，針刺組總有效率68.75％，顯效率37.50％，治愈率12.50％；對照組總有效率50.00％，顯效率31.25％，治愈率12.50％；針藥組總有效率87.50％，顯效率56.25％，治愈率25.00％。三組總有效率經(jīng)Ridi t分析針刺組與對照組比較有非常顯著差異(P＜0.01)；針藥組與對照組比較有非常顯著差異(P＜0.01)；針藥組與針刺組比較有顯著差異(P＜0.05)。

8、r>　　 5.安全性及不良反應分析，三組患者在治療前、后的生命體征無明顯變化，治療前、后三組的血、尿、糞常規(guī)、心、肝功能及心電圖均無明顯改變。針刺組和針藥組腎功能無明顯改變，未出現(xiàn)不良反應；對照組10例患者出現(xiàn)過短暫性惡心及胃部不適，5例患者出現(xiàn)過頭暈胸悶，3例出現(xiàn)了輕度的腎功能減退。不良反應情況方面針刺組、針藥組分別與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 結論：:
　　 本次臨床試驗研究表明，固地開天針刺法