重組人血管內皮抑素聯(lián)合介入治療非小細胞肺癌的臨床療效評價.pdf

1、目的:重組人血管內皮抑素(恩度,endostar)與靜脈化療聯(lián)合有協(xié)同作用,己成為中國非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一線治療方案。本文研究endostar聯(lián)合動脈灌注化療治療晚期NSCLC的療效、不良反應。
　　 方法:40例經(jīng)病理證實的Ⅲ期或Ⅳ期晚期NSCLC患者隨機分成兩組,對入組患者一般情況進行統(tǒng)計學分析明確是否存在組間差異。所有入組病例至少接受3個周期的介入治療,對照組

2、采用單純GP方案介入治療,實驗組采用GP聯(lián)合endostar進行介入治療。實驗組的endostar至少使用2個療程。評價分為近期療效的評價和遠期療效的評價。所有的患者在治療前和每個療程結束時行CT掃描。參照RECIST標準進行臨床腫瘤療效的評價。觀察腫瘤標記物、生活質量評分和藥物毒性反應,并比較實驗組和對照組之間的差異。進行進展時間和總體生存時間的分析,建立Cox風險比例模型分析影響預后的風險因素。取α=0.05為檢驗水準。所有的患者治

3、療前均被告知治療內容并簽署治療同意書,治療方案實施前經(jīng)南京軍區(qū)總醫(yī)院倫理委員會審查通過。
　　 結果:近期療效的評價采用實驗組和對照組組內比較和組間比較的方式進行。組內比較。單純GP介入治療組NSCLC治療前和前3個周期末各評價指標顯示:不同時間點腫瘤最大直徑之間具有統(tǒng)計學差異,其大小的關系為pre>3m>2m>1m；RECIST臨床評價療效顯示前三個周期的總有效率和緩解率之間沒有統(tǒng)計學差異；腫瘤標記物無統(tǒng)計學意義；生存質量得到

4、改善；毒副反應評價顯示為Ⅰ級～Ⅱ級的骨髓抑制、一過性的肝功能異常和消化道反應。GP聯(lián)合endostar介入治療組NSCLC治療前和前3個周期末各評價指標顯示:不同時間點腫瘤最大直徑之間具有統(tǒng)計學差異,其大小的關系為pre>1m>2m>3m,腫瘤最大直徑在前3個周期內進行性下降；CEA和CA125下降；生存質量得到提高；毒副反應與單純GP組相比較僅表現(xiàn)為疼痛較明顯,未出現(xiàn)嚴重的心臟并發(fā)癥。組間比較。GP+endostar組較單純GP組表現(xiàn)

5、為更加持久和有效的縮小腫瘤體積的作用,可以獲得更高的緩解率和有效率(有效率為100％vs90％,緩解率為45％vs10％),腫瘤標記物下降更顯著。遠期療效的主要通過對疾病進展時間(Time to progression TTP)分析和總體生存時間(Overall survival OS)分析進行比較。GP組中位無進展生存時間是5.85月(5.194月～6.506月),GP+endostar組中位無進展生存時間為7.5月(6.012月～8

6、.988月),兩者存在統(tǒng)計學差異。GP組的中位總體生存時間為12.660月(10.727月～14.593月),GP+endostar組中位總體生存時間為12.297月(10.372月～14.223月),兩者比較沒有統(tǒng)計學差異。Cox風險比例模型顯示endostar和Zps是影響TTP的風險因素,性別和Zps是影響OS的風險因素。
　　 結論:GP聯(lián)合endostar介入靶動脈灌注治療晚期NSCLC有效,能夠有效減小腫瘤的體積,提