非PVC多層共擠輸液生產(chǎn)線設(shè)計(jì).pdf

1、大輸液是制藥行業(yè)主要制劑之一，包裝容器的選擇是影響輸液產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。非PVC多層共擠輸液技術(shù)徹底改變了傳統(tǒng)的輸液生產(chǎn)方式，使輸液治療更為安全。同時(shí)，由于它與多種藥物都有很好的相容性，成為在輸液生產(chǎn)工藝中最有發(fā)展?jié)摿Φ陌b技術(shù)，被公認(rèn)為最安全可靠的輸液產(chǎn)品。本課題是以多層共擠輸液產(chǎn)品為設(shè)計(jì)模板，對(duì)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)線工藝平面布局和無(wú)菌凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了設(shè)計(jì)，并生產(chǎn)應(yīng)用。 對(duì)非PVC多層共擠輸液生產(chǎn)線工藝布局進(jìn)行設(shè)計(jì)與優(yōu)化，增加普

2、區(qū)人、物流凈化程序，有效保證了凈化區(qū)的環(huán)境控制；凈化區(qū)內(nèi)統(tǒng)一采用萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)，百級(jí)區(qū)采用生產(chǎn)線長(zhǎng)寬各加600mm的設(shè)計(jì)，確保達(dá)到動(dòng)態(tài)百級(jí)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)要求。 對(duì)非PVC多層共擠輸液生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，空調(diào)機(jī)組選用單風(fēng)機(jī)配備變頻機(jī)組的方式，運(yùn)行成本下降達(dá)17％；百級(jí)區(qū)域采用FFU凈化單元控制，送風(fēng)系統(tǒng)采用頂送側(cè)回方式，在低成本的方式下保證了工作區(qū)域動(dòng)態(tài)百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 通過(guò)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境實(shí)施靜、態(tài)動(dòng)監(jiān)控，產(chǎn)品質(zhì)量按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)