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1、廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學(xué)位論文,是個人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的內(nèi)容外,本論文不含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名金魚連日期:0卅≯年弘月如日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解廣州中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)
2、定,同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部門機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版,允許被查閱和借閱。本人授權(quán)廣州中醫(yī)藥大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進行檢索,可以采用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。(保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定)論文作者簽名釜塑逢論文導(dǎo)師日期:山咿年弘凡如Et結(jié)果:截至研究終止時間,治療組及對照組各脫落2例,共62例(每組31例)可進行療效評價。治療組3l例中,完全緩解(CR)0例,部分緩解(PR)4例,
3、穩(wěn)定(SD)14例,病情進展(PD)13例。ORR為1290%,DCR為5806%。對照組31例中,完全緩解(CR)0例,部分緩解(PR)6例,穩(wěn)定(SD)11例,病情進展(PD)14例。ORR為1935%,DCR為5484%。兩組間在ORR和DCR方面的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P005)。治療組的中位PFS是510個月;對照組的中位PFS是417個月,兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(PO05)。治療組的MST是990個月;對照組的MST是890
4、個月,兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(JpO05)。生活質(zhì)量方面,雖然兩組治療后的評分在不同維度中各有高低,但對比兩組評分在治療前后的變化,可發(fā)現(xiàn)治療組的整體生活質(zhì)量經(jīng)過治療后有改善的趨勢;而對照組的整體生活質(zhì)量經(jīng)過治療后卻傾向轉(zhuǎn)差。毒副反應(yīng)方面,治療組中整體不良反應(yīng)的發(fā)生率為4375%,主要是III度腹瀉(2188%)和皮疹(3438%)。對照組中整體不良反應(yīng)的發(fā)生率為8182%,最常見的包括惡心嘔吐(3636%)、脫發(fā)(2727%)、白細
5、胞減少(2424%)、感染(2121%)、肝功能異常(1818%)等。兩組均未發(fā)現(xiàn)間質(zhì)性肺炎、嚴(yán)重心肝腎功能損害等嚴(yán)重不良事件,無病例因不良反應(yīng)而退出試驗,無治療相關(guān)死亡。結(jié)論:對比標(biāo)準(zhǔn)化療,在一線治療EGFR基因狀態(tài)未明或基因非突變的晚期NSCLC中,扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼具有相似的臨床療效,能延長NSCLC患者的生存時間和改善患者的生活質(zhì)量,且毒副反應(yīng)較輕微、耐受。提示扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼對比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療EGFR基因狀態(tài)未明或
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