運(yùn)脾糖漿穩(wěn)定性試驗(yàn)及急性毒性試驗(yàn)的研究.pdf

1、目的：兒童厭食癥為兒童時(shí)期常見(jiàn)的多發(fā)病癥，脾虛胃弱則是本病的發(fā)病病機(jī)及主要證型。導(dǎo)師孫遠(yuǎn)嶺教授經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、以“運(yùn)脾法”為指導(dǎo)原則自創(chuàng)中藥制劑——運(yùn)脾糖漿治療兒童厭食癥脾虛胃弱型療效顯著。本課題將對(duì)運(yùn)脾糖漿進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)和急性毒性試驗(yàn)研究，進(jìn)一步完善本品的安全性評(píng)價(jià)，以保證運(yùn)脾糖漿工藝穩(wěn)定、藥品質(zhì)量可控，確保其臨床運(yùn)用的安全有效。
　　 方法：對(duì)運(yùn)脾糖漿進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，觀察所要求的各項(xiàng)指標(biāo)，并且運(yùn)用薄層色譜法對(duì)運(yùn)脾糖漿的

2、各有效成分進(jìn)行鑒別及運(yùn)用高效液相色譜法測(cè)定運(yùn)脾糖漿中阿魏酸和黃芪甲苷的含量。對(duì)小鼠進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，并將各項(xiàng)指標(biāo)的結(jié)果進(jìn)行處理與分析。
　　 結(jié)果：穩(wěn)定性試驗(yàn)中，每月按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定1次，結(jié)果各項(xiàng)指標(biāo)均未見(jiàn)明顯變化，證明運(yùn)脾糖漿極具穩(wěn)定性。急性毒性試驗(yàn)中，用藥后動(dòng)物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡，連續(xù)觀察7天，所有受試小鼠毛色光潔，活動(dòng)及進(jìn)食飲水正常，未見(jiàn)異常分泌物，糞便正常。試驗(yàn)中運(yùn)脾糖漿組雌、雄性小鼠體重隨周期增加，與正常組比較無(wú)