2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、本文在總結(jié)了前人對(duì)脈絡(luò)寧注射液及其藥材所做研究工作的基礎(chǔ)上.對(duì)脈絡(luò)寧注射液的化學(xué)成分及質(zhì)量控制進(jìn)行了研究。 對(duì)注射液的指紋圖譜進(jìn)行了研究,進(jìn)一步完善HPLC-UV色譜條件,根據(jù)10個(gè)隨機(jī)批次的脈絡(luò)寧注射液的指紋圖譜,建立了各技術(shù)參數(shù)指標(biāo),基本符合《中藥注射劑色譜指紋圖譜實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)指南(試行)》的要求,標(biāo)定了16個(gè)共有指紋峰,相似度結(jié)果均大子0.9。 通過(guò)大量的預(yù)試驗(yàn)明確了分離純化的路線及分離材料,采用大孔吸附樹(shù)脂、硅膠

2、柱層析、反相鍵合硅膠、葡聚糖凝膠色譜等方法,從脈絡(luò)寧注射液中分離鑒定得到9個(gè)化合物,其中化合物1-7為首次在脈絡(luò)寧注射液中發(fā)現(xiàn)。通過(guò)理化性質(zhì)測(cè)定和波譜綜合解析,鑒定這些化合物結(jié)構(gòu)分別為原兒茶酸(化合物1)、原兒茶醛(化合物2)、1,4-二咖啡??鼘幩幔ɑ嵛?)、杓唇石斛素(化合物4)、琥珀酸(化合物5)、甲酸鈉(化合物6)、阿魏酸(化合物7)、咖啡酸(化合物8)、肉桂酸(化合物9)。通過(guò)色譜方法對(duì)脈絡(luò)寧注射液指紋圖譜16個(gè)共有峰中11

3、個(gè)進(jìn)行了明確的歸屬。并進(jìn)行了體外活性篩選試驗(yàn)。 選取含量較高的11個(gè)主要成分,建立了切實(shí)可行的含量測(cè)定方法,并研究了這11個(gè)成分同時(shí)進(jìn)行測(cè)定的HPLC方法,實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品的快速檢驗(yàn)。對(duì)以上測(cè)定方法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,均能達(dá)到中國(guó)藥典附錄的要求。在建立含量測(cè)定方法后,隨機(jī)抽取了20批合格產(chǎn)品,測(cè)定了總固體量和11個(gè)組分的含量。通過(guò)W檢驗(yàn)法檢驗(yàn)各指標(biāo)數(shù)據(jù),結(jié)果均為整體符合正態(tài)分布。隨后擬合出密度函數(shù)曲線方程,由函數(shù)曲線和置信限提出了較為

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