我國(guó)藥品召回法律制度研究.pdf

1、藥品是具有預(yù)防、治療疾病，保障人類身體健康的特殊功能和特殊風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，在藥品生產(chǎn)銷售過程中應(yīng)注意避免安全隱患的出現(xiàn)，否則藥品人們健康產(chǎn)生的損害比其他產(chǎn)品要更直接更嚴(yán)重。但就目前的生產(chǎn)技術(shù)、認(rèn)知能力導(dǎo)致生產(chǎn)過程中經(jīng)常出現(xiàn)不同程度的安全問題，而且另一方面由于一些人為的違法行為使藥品直接變成毒品。
　　2012年4月曝光的毒膠囊事件就頓時(shí)引起軒然大波，也反應(yīng)了藥品安全問題對(duì)人們的巨大影響，進(jìn)一步說一旦藥品流通上市就會(huì)給人們的身體健康帶來

2、持續(xù)危害，后果更是不堪設(shè)想，比如毒膠囊之前發(fā)生的齊二藥和欣弗事件，就造成多人死亡的悲劇。因此藥品生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門以及社會(huì)各界都應(yīng)該采取有利的措施降低甚至避免安全隱患的藥品對(duì)人們身體造成的持續(xù)損害。
　　《藥品召回管理辦法》出臺(tái)之前，藥品召回制度始終在人們的視野范圍之外，當(dāng)消費(fèi)者的利益受到損害之后得不到賠償。隨著法律制度的完善，藥品召回已經(jīng)被正式納入法律規(guī)范體系中，《藥品召回管理辦法》中對(duì)藥品召回進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定使藥品召回程序有了具

3、體的法律依據(jù)。但由于制度成型之初存在不少問題，導(dǎo)致召回制度的執(zhí)行并非想象中那么理想，因此社會(huì)各界仍需不斷努力。
　　本文共分為五個(gè)部分：
　　第一部分主要是對(duì)毒膠囊事件的回顧從而引出藥品召回制度，從企業(yè)對(duì)此次召回事件的冷漠態(tài)度及緩慢行動(dòng)反應(yīng)出雖然我國(guó)召回制度實(shí)施的現(xiàn)狀：目前已經(jīng)規(guī)定召回制度，然實(shí)踐中存在很多問題與法律目的背離。
　　第二部分主要是概括介紹召回制度的含義、范圍和主動(dòng)召回、責(zé)令兩種形式，從整體上認(rèn)識(shí)召回制度