羥基磷灰石-聚苯硫醚復(fù)合材料臨床植入前生物相容性研究.pdf

1、背景:目前缺少羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料生物相容性的相關(guān)研究。
　　目的:評價納米級羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料的生物相容性。
　　方法:參照GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準，利用接觸角測試儀評估材料的親水性，利用兔血及L929小鼠成纖維細胞進行材料的溶血實驗及體外細胞毒性實驗，應(yīng)用SD大鼠對材料進行全身毒性試驗、刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗以及植入后局部反應(yīng)試驗。
　　結(jié)果與結(jié)論:聚苯硫醚粉體、聚苯硫醚片材、納

2、米羥基磷灰石與聚苯硫醚的復(fù)合材料粉體、納米級羥基磷灰石與聚苯硫醚的復(fù)合材料片材的接觸角分別是81.25°、83.5°、16.1°、42.5°，結(jié)果表明:加入了納米級羥基磷灰石后顯著提高了單一聚苯硫醚材料具有的親水性。復(fù)合材料達到了1.66％(＜5％)的溶血率，提示材料血液相容性良好;L929細胞在材料浸提液中生長良好，CCK-8法檢測提示體外細胞毒性屬無毒范疇（0至1級）。大鼠腹腔注射羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料浸提液后，大鼠一般情況良

3、好，體重穩(wěn)步增長，與陰性對照組無異(P＜0.05)，處死后解剖腹腔臟器形態(tài)、色澤均正常，參照毒性程度分級，判定復(fù)合材料全身毒性分級屬正常級別;大鼠背部皮下注射羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料浸提液后，未見明顯皮膚刺激癥狀，原發(fā)性刺激指數(shù)(PⅡ)＜0.4，提示復(fù)合材料超敏反應(yīng)程度屬極輕微范疇;羥基磷灰石/聚苯硫醚復(fù)合材料片劑植入大鼠背部皮下后，未見明顯降解及吸收及排異反應(yīng)發(fā)生，接觸面組織炎性反應(yīng)程度（15d≤Ⅲ級，30d≤Ⅱ級）及纖維囊厚度（