化痰解郁方治療失眠（痰熱上擾）的臨床研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)化痰解郁方治療痰熱上擾型失眠的臨床療效及安全性。
　　方法：采用隨機(jī)、對(duì)照的方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)。選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者共65例，隨機(jī)分成兩組，試驗(yàn)組32例，對(duì)照組33例。試驗(yàn)組口服化痰解郁方，每次1袋，每日3次。對(duì)照組予艾司唑侖片（1mg/片，江蘇常州制藥生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H32020699），1片/次，每晚睡前半小時(shí)口服。連續(xù)觀察3個(gè)療程（1周為一療程）。治療前、治療第1周、第2周及第3周分別進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI

2、）評(píng)分、中醫(yī)證候量表評(píng)分，治療前及治療總療程結(jié)束后分別進(jìn)行一般檢查項(xiàng)目（血壓、心率及呼吸），治療期間觀察患者的不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)化痰解郁方的臨床療效及安全性。
　　結(jié)果：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分[1-3]比較：治療后第1周對(duì)照組患者的睡眠情況改善（P<0.05）優(yōu)于試驗(yàn)組；第2周及第3周兩組患者的睡眠改善情況等效（P>0.05）；中醫(yī)證候量表評(píng)分比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組治療3個(gè)療程后較治療前均有改善，其中試驗(yàn)組（P=0.00）改

3、善情況優(yōu)于對(duì)照組（P=0.04），兩組間比較（P<0.01）有顯著差異，試驗(yàn)組患者的中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組；③臨床療效比較：兩組治療后睡眠情況均較前有所改善，試驗(yàn)組（總有效率為90.0％）臨床療效等效于對(duì)照組（總有效率為93.3%）。經(jīng)檢驗(yàn)，P=0.09，兩組患者的睡眠改善差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；④中醫(yī)證候療效比較：兩組患者的中醫(yī)證候較前均有改善，經(jīng)檢驗(yàn)，P<0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組（總有效率為93.3%）中醫(yī)證候改善優(yōu)于對(duì)