急性冠脈綜合征患者臨床使用不同藥物洗脫支架對預(yù)后的比較分析.pdf

1、目的:旨在探討不同種類藥物洗脫支架作用于急性冠脈綜合征這一特定亞組患者時(shí)療效及預(yù)后上的差異.比較各類洗脫支架的有效性與安全性;同時(shí)研究冠脈介入治療術(shù)后發(fā)生MACE事件的患者的危險(xiǎn)因素.為手術(shù)后減少M(fèi)ACE事件發(fā)生.獲得更好的臨床療效提供證據(jù)。
　　 方法:選取了2005.1-2007.1期間在上海市復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院擇期或急診行冠脈介入治療的急性冠脈綜合征患者564例。為便于術(shù)后隨訪.所有入選患者均為上海市常駐人口。(1)根據(jù)

2、置入藥物支架的種類分為雷帕霉素(Cypher)組320例與紫杉醇(Taxus)組204例;以臨床觀察、電話詢問和病歷登記的方式.觀察比較兩組患者冠造前一般情況.冠造及支架置入情況.圍手術(shù)期、出院后六個(gè)月、出院后一年的MACE發(fā)生率及六個(gè)月復(fù)查造影情況。觀察內(nèi)容主要為MACE發(fā)生.包括死亡、再發(fā)心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建(target lesion revascularization.TLR)、靶血管血運(yùn)重建(target vessel r

3、evascularization.TVR)和支架內(nèi)再狹窄。(2)根據(jù)置入藥物支架的種類分為Cypher組(320例)和Excel組(40例);觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)同上。(3)將參與研究并完成1年隨訪的急性冠脈綜合征患者485例分為發(fā)生MACE事件組(n=72)與未發(fā)生MACE事件組(n=413).分析比較兩組患者間的一般資料、冠造情況、支架置入情況等.研究與急性冠脈綜合征支架置入術(shù)后發(fā)生MACE事件相關(guān)的危險(xiǎn)因素。
　　 結(jié)果:(1)

4、在雷帕霉素與紫杉醇藥物支架的對比研究中.雷帕霉素組(320例)與紫杉醇組(204例)患者在一般臨床特征、冠脈病變情況、支架置入手術(shù)成功率(99.38％和99.51％)、介入治療后即時(shí)前向血流達(dá)TIMI3級的比例均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.1)。兩組住院時(shí)間相似(11.69+1.33天).出血、心律失常等事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。MACE總發(fā)生率在術(shù)后6個(gè)月或1年.均未能提示雷帕霉素支架較紫杉醇支架的明顯優(yōu)勢(P=0.082)。

5、而從術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月隨訪期間內(nèi).MACE各單項(xiàng)事件發(fā)生率均逐步升高.雷帕霉素組再發(fā)心梗方面較紫杉醇組有明顯減少(1.28％對4.52％.P=O.023;1.99％對7.06％.P=O.005)。其他如心源性死亡、靶病變血運(yùn)重建、靶血管血運(yùn)重建、支架內(nèi)再狹窄等差異未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。(2)在傳統(tǒng)Cypher雷帕霉素藥物洗脫支架與新型Excel生物可降解性雷帕霉素藥物支架的對比研究中.Cypher組(320例)與Excel組

6、(40例)患者在一般臨床特征、冠脈病變情況、支架置入手術(shù)成功率(99.38％和97.5％)、介入治療后即時(shí)前向血流達(dá)TIMI3級的比例均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.1)。兩組住院時(shí)間相似(10.35±5.52天).住院期間發(fā)生出血、心律失常、MACE(死亡、心梗再發(fā)、靶血管血運(yùn)重建、靶病變血運(yùn)重建、支架內(nèi)再狹窄)等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。術(shù)后6個(gè)月及1年.兩組患者在MACE單項(xiàng)發(fā)生率及總發(fā)生率方面均未能達(dá)到顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異水平(P＞0.

7、05)。(3)發(fā)生MACE事件組與未發(fā)生MACE事件組比較.患者性別、高脂血癥發(fā)生率、吸煙、家族史、卒中病史、術(shù)前心功能情況及本次冠造的原因與急性冠脈綜合征冠脈介入術(shù)后發(fā)生MACE事件無統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)(P＞0.05)。而年齡(66.43±10.12歲對63,63±10.40歲.P=0.035)、糖尿病(31/72.43.06％對57/413.21.07％.P=0.001).胰島素依賴(12/72.19.45％對19/413.4.6％.P=0

8、.031).高血壓病(34/72.47.22％對156/413.37.77％.P=0.011)、置入支架數(shù)目、支架長度則與冠造術(shù)后MACE事件發(fā)生相關(guān)(P＜0.05)。進(jìn)_步行多因素參數(shù)分析.糖尿病(P=0.001.0R=6.25)、高血壓病(P=0.011.OR=2.13)、老齡(大于75歲.P=0.032.OR=1.24)、植入2枚以上支架(P=0.048.OR=1.11)與MACE事件發(fā)生呈正相關(guān)。
　　 結(jié)論:(1)雷帕

9、霉素藥物洗脫支架雖然在術(shù)后1年的隨訪中在減少再發(fā)心梗這一MACE單項(xiàng)事件發(fā)生率方面較紫杉醇支架有優(yōu)勢(P＜0.05).但根據(jù)綜合MACE事件發(fā)生率分析.未能證明雷帕霉素藥物洗脫支架與紫杉醇洗脫支架間存在臨床顯著差異。(2)新型的生物可降解性雷帕霉素藥物洗脫支架在本次研究中.較傳統(tǒng)雷帕霉素藥物洗脫支架.在減少術(shù)后MACE事件發(fā)生率方面未發(fā)現(xiàn)有明顯優(yōu)勢(p＞0.05)。兩者間有效性與安全性間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(3)患者高齡(＞75歲)、患