主要國(guó)際組織對(duì)獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)分析的管理研究.pdf

1、風(fēng)險(xiǎn)分析是研究風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生規(guī)律和風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)的新興管理方法,目前各行業(yè)基本上都建立了其風(fēng)險(xiǎn)分析體系,隨著人們對(duì)食品安全問(wèn)題的越來(lái)越關(guān)注,人們也越來(lái)越清楚的認(rèn)識(shí)到用風(fēng)險(xiǎn)分析的方法管理食品安全的重要性。用風(fēng)險(xiǎn)分析方法進(jìn)行食品安全管理,包括獸藥殘留的管理是以科學(xué)為基礎(chǔ)的分析；是合理有效地解決食品安全問(wèn)題的強(qiáng)有力的手段；是為食品安全決策提供參考的系統(tǒng)化、規(guī)范化方法；是食品安全環(huán)境發(fā)展的需要。然而食品中化合物的風(fēng)險(xiǎn)分析是巨大的工作,沒(méi)有一個(gè)國(guó)家能夠獨(dú)

2、立完成,這就需要國(guó)際的合作,FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì)(JECFA)和國(guó)際食品法典委員會(huì)獸藥殘留分會(huì)(CCRVDF)是國(guó)際承認(rèn)并且有權(quán)威性的國(guó)際組織,他們用風(fēng)險(xiǎn)分析的方法管理食品中的包括獸藥在內(nèi)的化合物。本文主要對(duì)JECFA和CCRVDF的工作程序以及其對(duì)獸藥的風(fēng)險(xiǎn)分析程序、原則和成果進(jìn)行研究,旨在指導(dǎo)我國(guó)更好的參與JECFA和CCRVDF的工作中；指導(dǎo)我國(guó)建立自己的獸藥風(fēng)險(xiǎn)分析體系；分享利用JECFA和CCRVDF獸藥風(fēng)險(xiǎn)

3、分析成果。
　　 在研究中采用管理學(xué)中的任務(wù)分解法(WBS)對(duì)所要研究的內(nèi)容進(jìn)行分解、總結(jié)分析。文中全面系統(tǒng)的研究JECFA和CCRVDF的組織結(jié)構(gòu),闡明其工作流程和方式,分別總結(jié)其對(duì)飼料添加劑、天然毒素、污染物和獸藥的管理內(nèi)容和方式(包括檢測(cè)方法、毒理學(xué)評(píng)估、微生物評(píng)估、確定ADI和MRL等),特別對(duì)其過(guò)程中關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析的流程進(jìn)行歸納總結(jié)。之后分別以氯霉素、阿維霉素、替米考星、甲基鹽霉素、伊維菌素、三氯苯噠唑、氟氯氰菊酯、萊克

4、多巴胺為例介紹了JECFA和CCRVDF對(duì)各種獸藥的風(fēng)險(xiǎn)分析,并總結(jié)了JECFA和CCRVDF在獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)分析工作中的成果；然后以孔雀石綠為例說(shuō)明了JECFA對(duì)食品添加劑的評(píng)估；以鎘和黃曲霉毒素為例說(shuō)明了JECFA對(duì)污染物和天然毒素的評(píng)估；最后集合我國(guó)獸藥風(fēng)險(xiǎn)分析現(xiàn)狀為我國(guó)的獸藥風(fēng)險(xiǎn)分析管理提供建議。
　　 研究發(fā)現(xiàn):JECFA的獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括獸藥優(yōu)先列表的建立、專(zhuān)家(FAO/WHO秘書(shū)處專(zhuān)家、毒理學(xué)評(píng)估專(zhuān)家、暴露專(zhuān)

5、家)的召集、危害識(shí)別(毒理學(xué)和人體試驗(yàn)的內(nèi)容和結(jié)果)、危害描述(量-效反應(yīng)評(píng)估、推導(dǎo)健康值A(chǔ)DI等)、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述、資料的收集整理(評(píng)估前的各種報(bào)告、毒理學(xué)評(píng)估總結(jié)文件、微生物學(xué)評(píng)估總結(jié)文件、攝入評(píng)估總結(jié)文件)。CCRVDF對(duì)獸藥殘留的風(fēng)險(xiǎn)管理以JECFA對(duì)獸藥的評(píng)估為基礎(chǔ),其程序?yàn)槌醪轿ｋU(xiǎn)性管理(包括確定危險(xiǎn)性評(píng)估政策以開(kāi)展危險(xiǎn)性評(píng)估；查明食品安全問(wèn)題；確定基本的危險(xiǎn)性概況；確定該危害在危險(xiǎn)性評(píng)估和危險(xiǎn)性管理中的優(yōu)先次序；授

6、權(quán)進(jìn)行危險(xiǎn)性評(píng)估；審議危險(xiǎn)性評(píng)估結(jié)果)、對(duì)危險(xiǎn)性管理備選方案進(jìn)行評(píng)價(jià)、和決策實(shí)施的監(jiān)督和審查。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析的過(guò)程中,JECFA和CCRVDF會(huì)根據(jù)具體的情況,如藥物的特殊毒性、現(xiàn)有資料的完整度、風(fēng)險(xiǎn)分析的緊急程度等,采用不同的風(fēng)險(xiǎn)分析程序,可以歸納為6種情況:標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分析程序并制定MRL、啟用快速風(fēng)險(xiǎn)分析程序并制定MRL、中途中止的風(fēng)險(xiǎn)分析、經(jīng)JECFA多次評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)分析、分析結(jié)果為暫定MRL、分析結(jié)果為“未規(guī)定”。JECFA對(duì)食品

7、添加劑、天然毒素和污染物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估同樣包括以上步驟。由于食品添加劑種類(lèi)的多樣性和攝入途徑的多樣性,食品添加劑評(píng)估的內(nèi)容也多樣,本文特別介紹了特殊物質(zhì)的評(píng)估原則和食品添加劑攝入量的評(píng)估,JECFA對(duì)獸藥和食品添加劑的評(píng)估結(jié)果為建立ADI或者其他安全使用建議；天然毒素和污染物的攝入都是無(wú)法避免的,評(píng)估的主要目的是進(jìn)行暴露評(píng)估,并推薦PTDI或PTWI。
　　 從現(xiàn)有資料來(lái)看,本課題對(duì)JECFA和CCRVDF的獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)分析的研究尚