藥品專利的反公地悲劇及其應(yīng)對(duì)——以生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為視角.pdf

1、本文對(duì)藥品專利與公共健康的激烈沖突關(guān)系進(jìn)行分析，借鑒美國(guó)、日本、印度的藥品專利公共政策，從TRIPS協(xié)議的影響出發(fā)，綜合考慮專利強(qiáng)制許可制度、藥品注冊(cè)審批制度的完善以及專利聯(lián)盟的組建，發(fā)揮藥品專利實(shí)現(xiàn)人權(quán)（公共健康權(quán)）的工具性作用，從而避免藥品專利的“反公地悲劇”。本文主要由三部分內(nèi)容組成。
　　第一部分主要分析生物制藥領(lǐng)域中藥品專利私權(quán)與公共領(lǐng)域的關(guān)系問(wèn)題。首先，分析藥品專利與公共健康之間的沖突與平衡。其次，提出藥品專利的“反公

2、地悲劇”理論，闡明藥品專利從“公地悲劇”到“反公共地悲劇”的演變。
　　第二部分主要是對(duì)域外藥品專利保護(hù)的立法和實(shí)踐的比較研究。第一，通過(guò)分析美國(guó)、日本、印度的藥品專利公共政策，包括重要法案、專利戰(zhàn)略及產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向政策，歸納出三個(gè)國(guó)家主要是通過(guò)對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，解決公共健康危機(jī)問(wèn)題。第二，通過(guò)分析TRIPS協(xié)議關(guān)于藥品專利的規(guī)定，提出解決公共健康危機(jī)問(wèn)題的主要依據(jù)，即TRIPS協(xié)議第30條和第31條對(duì)專利強(qiáng)制許可制度、科學(xué)實(shí)驗(yàn)免