消腫定痛貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床研究.pdf

1、背景：中醫(yī)藥在治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷方面存在優(yōu)勢(shì)，受到廣大學(xué)者的關(guān)注和青睞。甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑（批準(zhǔn)文號(hào)：甘藥制字Z04010874）具有消腫止痛、活血化瘀的作用，效果顯著、優(yōu)勢(shì)突出。但由于存在用量大、使用不方便、貼敷后不易清洗及易污染衣物等問(wèn)題，限制了其向全省基層推廣的潛力。為改善消定膏在臨床應(yīng)用中帶來(lái)的不便，將消定膏改良為中藥貼膏劑（消腫定痛貼）。
　　目的：將消腫定痛貼應(yīng)用到急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床治療中，通過(guò)與原劑型消

2、定膏對(duì)照，觀察比較消定膏及消腫定痛貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床療效，評(píng)價(jià)消腫定痛貼的有效性和安全性。
　　方法：在甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科門(mén)、急診，于2015年8月至2016年5月共收集急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者70例，均為單側(cè)踝關(guān)節(jié)扭傷，其中外翻型扭傷15例，內(nèi)翻型55例，女22例，男48例，治療組平均年齡28.82±10.94歲，對(duì)照組29.51±11.71歲。按首診先后次序隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和治療組，各35例，分別采用消定膏和消

3、腫定痛貼外敷治療。治療療程均為12天，在治療后第1月末進(jìn)行隨訪。在首診篩選入組后當(dāng)天、第6天治療后、第12天治療后以及治療后第1個(gè)月末隨訪訪視的4個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)患者的腫脹、疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)度及治療前后的軟組織彩超等觀察指標(biāo)加以評(píng)分記錄，統(tǒng)計(jì)分析兩組的臨床療效。
　　結(jié)果：兩組治療前在年齡、性別、扭傷因素和軟組織彩超評(píng)價(jià)方面無(wú)明顯差異。隨訪1月后，按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，治療組總有效率為85.7％，對(duì)

4、照組為91.4%，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。兩組在腫脹、疼痛（VAS）、關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）及軟組織彩超評(píng)分方面均無(wú)明顯差異(P＞0.05)，表明消腫定痛貼在治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷的臨床療效并不劣于消定膏。治療組在治療中有1例輕度皮膚過(guò)敏反應(yīng)，未做任何處理，2天后自行緩解，兩組均未出現(xiàn)水泡、瘙癢及紅疹等副作用。
　　結(jié)論：消定膏及其改良中藥貼膏劑（消腫定痛貼）在治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷方面均有良好的臨床療效，能明顯緩解踝關(guān)節(jié)腫痛，促進(jìn)功