電針和普蘆卡必利治療女性嚴(yán)重慢性便秘的對比研究.pdf

1、目的:
　　通過電針和普蘆卡必利的臨床對比研究，客觀評價電針治療女性嚴(yán)重慢性便秘的近期療效和遠(yuǎn)期療效。
　　方法:
　　招募符合納入標(biāo)準(zhǔn)的女性受試者40人，隨機(jī)分為電針組和藥物組，每組各20人。
　　1.電針組
　　取穴:選穴為雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛。按患者的癥狀隨癥加減，若有排便費力、需要輔助排便或伴有排便不盡感等，加中髎穴;若有焦慮和抑郁，加百會和神庭。
　　操作方法:患者取仰臥位，皮膚常規(guī)消毒。

2、天樞和腹結(jié)穴用2～3寸不銹鋼毫針，快速破皮后緩慢深刺，當(dāng)患者感覺揪痛或較劇烈的刺痛，同時施針者自覺有針尖抵觸感后，繼續(xù)進(jìn)針0.2～0.3cm即止，如有突破感，可退0.2cm，不提插捻轉(zhuǎn)，再將電極連接在天樞和腹結(jié)的針柄上。上巨虛采用1.5寸毫針，小幅度提插捻轉(zhuǎn)3次，以局部酸脹感為度，留針時每10分鐘行手法一次，共行三次。百會和神庭穴采用2寸毫針，向后斜刺，入帽狀腱膜1.5寸，行針手法和頻次同上巨虛穴。中髎穴患者需取側(cè)臥位，采用3寸毫針，在

3、第3骶后孔處上約0.5～1cm處進(jìn)針，向內(nèi)下約30～45°角斜刺50～60mm。電針均采用疏密波、15/50Hz，天樞和腹結(jié)穴電流為0.1ma～1.0ma，中髎穴為0.5ma～2.0ma。治療期間，每次留針半小時，連續(xù)治療8周，前2周每周治療5次，后6周每周治療3次，隔日治療1次，共28次，治療結(jié)束后隨訪24周。
　　2.藥物組
　　選用琥珀酸普蘆卡必利片，患者每天早餐前服用2mg，連續(xù)服用8周，隨訪期繼續(xù)服用24周。

4、>　　3.療效評價指標(biāo)與時段
　?、偻耆灾髋疟愦螖?shù)(CSBMs):基線期、治療期后6周（3～8周）、隨訪期24周（11～12周、15～16周、19～20周、31～32周）平均每周CSBMs均值;②自主排便次數(shù)(SBMs):基線期、治療期后6周、隨訪期24周平均每周SBMs均值;③Bristol糞便性狀評分:基線期、治療期后6周平均每周自主排便時糞便性狀評分均值;④排便困難程度:基線期、治療期后6周、隨訪期24周平均每周自主排便時

5、排便困難程度評分均值;⑤PAC-QOL量表（總分和4個維度）:治療前、治療后評分的均值;⑥有效率:治療期后6周和隨訪期24周平均每周CSBMs≥3次的病例數(shù)所占百分率。在研究過程中隨時把不良事件記錄下來進(jìn)行安全性評價。
　　4.統(tǒng)計方法
　　采用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差描述，組間比較用獨立樣本t檢驗或秩和檢驗，組內(nèi)比較用配對t檢驗或秩和檢驗，記數(shù)數(shù)據(jù)比較用卡方檢驗。
　　結(jié)果:
　　1

6、.基線資料
　　兩組學(xué)歷、職業(yè)、年齡、體重、病程及治療前排便情況、PAC-QOL量表評分等方面組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。
　　2.排便情況
　　(1)完全自主排便次數(shù)(CSBMs):電針組在基線期、治療期后6周、隨訪期24周的平均CSBMs分別為0.10±0.26、2.69±2.04、1.94±1.62，藥物組為0.13±0.28、2.31±2.01、1.96±1.54。
　　組內(nèi)比

7、較:兩組治療期后6周、隨訪期24周CSBMs較基線期均有所增加，且增加幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P值均為0.000)。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中，藥物組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.139)，電針組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=000)。
　　組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.639)，隨訪期24周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.849)。
　　(2)自主排便次數(shù)(SBMs):電針組在基線期、治

8、療期后6周、隨訪期24周的平均SBMs分別為1.63±0.40、5.06±1.32、4.27±0.80，藥物組為1.65±0.41、2.31±2.01、4.39±0.86。
　　組內(nèi)比較:兩組治療期后6周、隨訪期24周SBMs較基線期均有所增加，且增加幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P值均為0.000）。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中，藥物組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.184)，電針組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.003)。

9、　　組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.377)，隨訪期24周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.661)。
　　(3) Bristol糞便性狀評分:電針組在基線期、治療期后6周的平均糞便性狀評分分別為2.33±0.52、3.22±0.48，藥物組為2.41±0，75、3.37±0.0.83。
　　組內(nèi)比較:兩組治療期后6周平均糞便性狀評分較基線期均有所增加，且增加幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P值均為0.0

10、00)。
　　組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.502)。
　　(4)排便困難程度評分:電針組在基線期、治療期后6周、隨訪期24周的平均排便困難程度評分分別為1.30±0.34、0.62±0.32、0.79±0.48，藥物組為1.22±0.50、0.47±0.49、0.48±0.49。
　　組內(nèi)比較:兩組治療期后6周、隨訪期24周排便困難程度評分較基線期均有所降低，且降低幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(

11、P值均為0.000)。兩組隨訪期24周與治療期后6周的比較中，排便困難程度評分均有所回升，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，其中電針組P=0.426，藥物組P=0.546。
　　組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.193)，隨訪期24周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.058)。
　　3.PAC-QOL量表
　　(1)總分:電針組在治療前、治療后量表評分總分分別為94.94±17.50、39.68±10.6

12、9，藥物組分別為97.10±22.03、69.47±17.11。
　　組內(nèi)比較:兩組治療后量表評分總分較治療前均有所降低，且降低幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P值均為0.000)。
　　組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　(2)軀體不適:電針組在治療前、治療后軀體不適評分分別為13.31±3.03、5.21±1.31，藥物組分別為12.78±3.58、9.00±2.66。
　　組內(nèi)比較

13、:兩組治療后軀體不適評分較治療前均有所降低，且降低幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P值均為0.000)。
　　組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　(3)心理社會不適:電針組在治療前、治療后心理社會不適評分分別為23.57±7.52、10.47±2.63，藥物組分別為24.42±9.66、18.42±5.34。
　　組內(nèi)比較:電針組治療后心理社會不適評分較治療前有所降低，且降低幅度有顯著統(tǒng)計學(xué)意

14、義(P=0.000)。藥物組治療后心理社會不適評分較治療前有所降低，且降低幅度有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.005)。
　　組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　(4)擔(dān)心焦慮:電針組在治療前、治療后擔(dān)心焦慮評分分別為36.00±8.01、14.68±4.55，藥物組分別為38.57±9.75、27.21±6.72。
　　組內(nèi)比較:兩組治療后擔(dān)心焦慮評分較治療前均有所降低，且降低幅度均有顯著

15、統(tǒng)計學(xué)意義（P值均為0.000）。
　　組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.000)。
　　(5)滿意度:電針組在治療前、治療后滿意度評分分別為22.05±2.61、9.36±3.18，藥物組分別為22.00±2.56、14.68±4.59。
　　組內(nèi)比較:兩組治療后滿意度評分較治療前均有所降低，且降低幅度均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P值均為0.000)。
　　組間比較:治療后兩組組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意

16、義(P=0.000)。
　　4.有效率
　　電針組治療期后6周有效率為42.10％，隨訪期24周有效率為36.84％;藥物組治療期后6周有效率為31.57％，隨訪24周有效率為31.57％。
　　組間比較:治療期后6周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.737);隨訪期24周兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=1.000)。
　　結(jié)論:
　　1.在增加女性患者完全自主排便次數(shù)、自主排便次數(shù)、改善糞便性狀、減輕排