風(fēng)險管理在靜脈用藥調(diào)配中心的應(yīng)用.pdf

1、藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣與患者的生命息息相關(guān)。隨著新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的逐步實施，藥品的質(zhì)量都得到了進一步的提升。然而絕大多數(shù)藥品是在醫(yī)療機構(gòu)中進行使用的，大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的靜脈用藥物的溶解、配置工作是由病區(qū)護理人員在其科室的非潔凈環(huán)境中進行，由此所造成的藥物污染、配伍不合理、藥物不良反應(yīng)、交叉感染、交叉耐藥以及配置人員長期吸入或接觸化療藥品、抗生素等藥物而導(dǎo)致身體損害等問題則不可避免。
　　為了

2、保證醫(yī)療機構(gòu)臨床用輸液的安全，維護患者的權(quán)益，我國于2010年04月頒布了《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》及《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》，規(guī)定有條件的醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）(Pharmacy intravenousadmixture service，簡稱PIVAS)。衛(wèi)生部于2011年頒布并實施的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定了對腸外營養(yǎng)液及危害藥品（包括腫瘤化療用藥品、細胞毒性藥品等）的靜脈用藥應(yīng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。醫(yī)療機

3、構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心，實行集中調(diào)配供應(yīng)。在靜脈調(diào)配中心以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范進行執(zhí)行。
　　靜脈用藥集中調(diào)配是指醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。
　　某院于2013年08月份起開始建設(shè)靜脈用藥調(diào)配中心，從建設(shè)前期的圖紙設(shè)計、

4、材質(zhì)選擇到施工建設(shè)，再到日常藥品配置的規(guī)范操作，每一步都將風(fēng)險管理方法應(yīng)用其中，規(guī)避風(fēng)險，確保靜脈藥品調(diào)配中心從建設(shè)到運行的每個環(huán)節(jié)都能達到法規(guī)要求。
　　本文主要從某某醫(yī)院PIVAS建設(shè)出發(fā)，運用風(fēng)險管理方法及工具，著重研究靜脈用藥配置中心的廠房、設(shè)施設(shè)備及日常調(diào)配管理等方面的風(fēng)險評估及控制，通過采取相應(yīng)的控制措施來保證靜脈用輸液成品的質(zhì)量，保障患者的用藥安全;目前PIVAS在醫(yī)療機構(gòu)中還是一個相對新鮮的事物，相關(guān)PIVAS風(fēng)險