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文檔簡介
1、目的:
本課題采用小樣本隨機對照的研究方法,通過與普通針刺治療為對照組的比較,觀察方氏頭皮針治療心腎不交型失眠的臨床療效。旨在探討方氏頭皮針治療心腎不交型失眠的臨床療效及可能作用機理,為臨床針灸療法治療心腎不交型失眠提供新臨床思路和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲匈Y料,并在廣度和深度上進(jìn)一步挖掘和擴(kuò)展方氏頭皮針的功效和適用范圍。
方法:
本研究課題病例主要是來自廣東省中醫(yī)院病房和門診以及廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診在2014年
2、12月至2015年12月期間就診的病人,根據(jù)本研究的病例選擇標(biāo)準(zhǔn)納入60例研究病例,將合格病例按照隨機分配原則平均分配至治療組(方氏頭皮針結(jié)合體針組)和對照組(普通針刺組),治療組和對照組的病例分別都是30例,對照組參照王啟才主編的《針灸治療學(xué)》中失眠的治療處方選取相關(guān)穴位進(jìn)行常規(guī)針刺,治療組則參照方云鵬的《頭皮針》進(jìn)行飛針針刺治療,并加上對照組的常規(guī)針刺。方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組的患者均接受每天1次的治療,一周5次,2
3、周為1個療程,整個研究要求共4周,即兩個療程的治療。本研究的臨床總療效標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)今可信度及效度較高的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評定量表的評分自擬,根據(jù)患者治療前及治療后的PSQI評分利用減分率方式進(jìn)行計算后,根據(jù)得出的結(jié)果進(jìn)行評定治療前后患者的臨床總療效,同時對兩組患者的中醫(yī)證候療效進(jìn)行比較。臨床總療效和中醫(yī)證候療效在第一療程治療后、第二療程治療后、兩個療程治療結(jié)束后1個月的隨訪時對兩組的病例進(jìn)行評估,運用SPSS20.0對研究的數(shù)
4、據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。
結(jié)果:
本課題根據(jù)病例選取標(biāo)準(zhǔn)納入的病例數(shù)為60例,納入研究的全部心腎不交型失眠患者均接受了足夠的治療療程,最后納入統(tǒng)計學(xué)分析的病例數(shù)為60例,治療組與對照組各30例。
1、治療前納入方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組的心腎不交型失眠癥患者中,所有病例的基線資料如性別、年齡、病程、治療前中醫(yī)證候積分、治療前PSQI各成分積分及總分進(jìn)行組間比較,結(jié)果提示P>0.05,說明兩組基線特征差
5、異均無統(tǒng)計意義,也就是說,在治療前,方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組的心腎不交型失眠癥患者的基線特征具有可比性。
2、臨床總療效的比較:比較治療組和對照組治療后的中醫(yī)證候療效,治療組總有效率為93.33%,其中痊愈9例,顯效9例,有效10例,無效2例。對照組總有效率為86.67%,其中痊愈4例,顯效5例,有效17例,無效4例。在總有效率上,經(jīng)秩和檢驗發(fā)現(xiàn)P值小于0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義。比較治療組和對照組治療后的臨床療效
6、,治療組總有效率為90%,其中痊愈10例,顯效13例,有效4例,無效3例。對照組總有效率為76.67%,其中痊愈5例,顯效6例,有效12例,無效7例。在總有效率上,經(jīng)秩和檢驗發(fā)現(xiàn)P值小于0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義,結(jié)果說明方氏頭皮針結(jié)合體針治療組中醫(yī)證候療效和臨床療效高于普通針刺對照組。
3、不同時段療效指標(biāo)的比較:分別將方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組兩組的心腎不交型失眠患者在第一療程治療后、第二療程治療后、兩個療程治療
7、后一個月隨訪時的3個不同時段的中醫(yī)證候總評分(包括失眠多夢、心煩、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、五心煩熱、口干少津7項)、PSQI各成分積分(包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7項)及PSQI總分分別與治療前的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及總分作組內(nèi)比較;將方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組的兩組患者在治療后的3個不同時段的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及總分作組間比較。
方氏
8、頭皮針結(jié)合體針治療組的組內(nèi)比較:統(tǒng)計結(jié)果表明方氏頭皮針結(jié)合體針治療組在第一療程治療后、第二療程治療后、兩個療程治療后一個月隨訪的不同時段的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分與治療前的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分相比均降低,經(jīng)獨立樣本t檢驗分析(P小于0.05),組內(nèi)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,研究結(jié)果表明,經(jīng)過治療,方氏頭皮針結(jié)合體針治療組在改善患者的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分方面均有效。
9、> 普通針刺對照組的組內(nèi)比較:統(tǒng)計結(jié)果表明普通針刺對照組在第一療程治療后、第二療程治療后、兩個療程治療后一個月隨訪的不同時段的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分與治療前的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分相比均降低,經(jīng)獨立樣本t檢驗分析(P小于0.05),組內(nèi)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,研究結(jié)果表明,經(jīng)過治療,普通針刺對照組在改善患者的中醫(yī)證候評分、PSQI各成分積分及PSQI總分方面均有一定的療效。
方氏頭
10、皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組兩組的組間比較:治療前方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組的中醫(yī)證候總評分、PSQI各成分積分及PSQI總分,經(jīng)統(tǒng)計分析,P大于0.05,差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義;方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組兩組的中醫(yī)證候總評分在第一療程治療后、第二療程后、兩個療程治療后一個月隨訪的3個不同時段的組間差異經(jīng)統(tǒng)計分析具有統(tǒng)計學(xué)意義,P小于0.05;方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組兩組的PSQI總分在第
11、一療程治療后、第二療程后、兩個療程治療后一個月隨訪的不同時段的組間差異經(jīng)統(tǒng)計分析可以具有統(tǒng)計學(xué)意義,P小于0.05;方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組兩組的PSQI各成分積分在第一療程治療后PSQI評分量表中的睡眠障礙和催眠藥物經(jīng)統(tǒng)計分析,差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義,P大于0.05,說明第一療程治療后兩組患者在改善睡眠障礙和催眠藥物方面不具有可比性,也就是說第一療程治療后兩組患者在改善睡眠障礙和催眠藥物方面的療效相當(dāng);第一療程治療后PS
12、QI評分量表中的其他成分(包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率日間功能障礙5項)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,P小于0.05;方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組在第二療程治療后、兩個療程治療后一個月隨訪時的PSQI評分量表中的各成分積分(包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7項)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,P均小于0.05,且各成分積分治療組均低于對照組,所以總體來說方氏頭皮針結(jié)合體針治療組療程
13、結(jié)束后在改善心腎不交型失眠患者的睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙方面優(yōu)于對照組,而相對來說在改善睡眠障礙和催眠藥物方面,兩組治療方法的起效時間偏慢一些。
結(jié)論:
方氏頭皮針結(jié)合體針治療組和普通針刺對照組治療方法對治療心腎不交型失眠均有一定臨床療效,但和普通針刺對照組的療法相比,方氏頭皮針結(jié)合體針治療組的臨床總療效更好,主要體現(xiàn)在對中醫(yī)證候的總評分、整體睡眠的改善和總有效率的差異
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