助孕丸治療早期先兆流產(chǎn)臨床療效的回顧性研究.pdf

1、目的:
　　采用回顧性研究的方法，研究廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科使用院內(nèi)制劑“助孕丸”（助孕3號方）治療早期先兆流產(chǎn)的臨床療效，為中醫(yī)藥安胎的有效性及安全性提供科學(xué)規(guī)范的治療思路，并為院內(nèi)制劑“助孕丸”的二次開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:
　　收集整理2011年12月至2016年12月，在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院住院部婦兒中心住院治療，診斷符合先兆流產(chǎn)或“胎漏”或“胎動不安”或“妊娠腹痛”的病例作為研究對象。

2、根據(jù)治療方案分為三組，其中A組服用助孕丸，B組服用外源性孕激素，C組服用助孕丸+外源性孕激素。全部納入患者住院期間均有口服中藥湯劑。收集三組患者住院期間治療前、治療過程不同孕周，血清人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)值，子宮附件彩超結(jié)果;治療前、后中醫(yī)癥候評分變化。分析三種方案治療后各組患者癥狀變化情況，血清β-HCG、P值動態(tài)變化情況，子宮附件彩超結(jié)果變化，各組患者妊娠結(jié)局，住院天數(shù)的差別，及與先兆流產(chǎn)發(fā)病有關(guān)的因素。

3、>　　結(jié)果:
　　1.符合納入標準的病例共1024例，其中A組286例，B組299例，C組439例;三組病例的年齡構(gòu)成、發(fā)病時停經(jīng)時間、既往不良孕產(chǎn)次數(shù)等基本情況，組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。三組治療前血清P值、孕5周時血清β-HCG組間總體比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。
　　2.觀察的1024例患者證型分布以腎虛證為主，依次為:脾腎兩虛證（530例）、腎虛證（299例）、腎虛血熱（83例）、腎虛血瘀證（80例

4、）、氣血虛弱證（19例）、腎虛肝郁（8例）、腎陰虧虛（5例）。其中A組脾腎兩虛證149例、腎虛證86例、腎虛血熱證22例、腎虛血瘀證20例、氣血虧虛證4例、腎虛肝郁證2例、腎陰虧虛證3例;B組相應(yīng)證型分別有156例、87例、20例、24例、7例、4例、1例;C組相應(yīng)證型分別有225例、126例、41例、36例、8例、2例、1例。三組患者證型分布各組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　3.三組病例住院安胎平均天數(shù)分別為1

5、7.78±11.54（天）。其中A組安胎成功者住院天數(shù)平均為16.99±11.32（天）;B組安胎成功者住院天數(shù)平均為18.82±11.53（天）;C組安胎成功者住院天數(shù)平均為21.29±12.22（天）;組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。
　　4.治療A組安胎成功人數(shù)205例，總有效率71.68％;治療B組安胎成功人數(shù)201例，總有效率67.22％;治療C組安胎成功人數(shù)320例，總有效率72.90％，三組總有效率組間比較無統(tǒng)

6、計學(xué)差別(P＞0.05)。
　　5.三組治療前后血清β-HCG值組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）;各組血清β-HCG值治療前后自身比較，治療后血清β-HCG值上升，組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。
　　6.比較1024例中所有妊娠成功與失敗病例，治療前后血清β-HCG值比較均有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。
　　7.三組治療前中醫(yī)證候評分組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。治療后中醫(yī)證候評分組間比較差異無統(tǒng)計

7、學(xué)意義（P＞0.05）。治療前、后中醫(yī)證候評分各組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。
　　8.既往流產(chǎn)次數(shù)、孕婦年齡＞35歲與先兆流產(chǎn)的發(fā)病率和安胎成功率呈負相關(guān)。
　　9.三組患者住院期間，治療前、后血液分析、肝腎功能及心電圖結(jié)果，均未見明顯異常，組間比較及組內(nèi)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
　　結(jié)論:
　　1.助孕丸治療早期先兆流產(chǎn)，與助孕丸聯(lián)合外源性孕激素的方法均能取得較明顯療效，且效果均優(yōu)于單

8、獨使用西藥者，可根據(jù)臨床實際情況參考選用。
　　2.早期先兆流產(chǎn)的中醫(yī)證型分布以腎虛為主，包括脾腎兩虛證、腎虛證、腎虛血熱證、腎虛血瘀證，其中以脾腎兩虛證所占比例最大，說明在胎漏、胎動不安的發(fā)病中，腎虛為主導(dǎo)因素，而脾虛為重要因素。助孕丸補腎安胎，可用于常見的脾腎兩虛證，以及其他以腎虛為主證者，如單純腎虛證、腎虛血熱證、腎虛血瘀證等，與補腎中藥辨證同用能起到協(xié)同增效的作用。助孕丸治療胎漏、胎動不安，可用于常見的脾腎兩虛證，以及其他