寒痙湯聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法治療寒凝證型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的：本課題通過觀察和評價寒痙湯聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法治療寒凝證型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性，初步評價寒痙湯聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法治療寒凝證型膝骨關(guān)節(jié)炎的優(yōu)勢，提高治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果。同時，探究李士懋教授“發(fā)汗法”的學(xué)術(shù)創(chuàng)新及臨床療效，為發(fā)展和完善名老中醫(yī)特色治則治法提供臨床研究的數(shù)據(jù)支持，繼承并發(fā)揮李士懋教授“發(fā)汗法”治療疾病寒凝證型的臨床經(jīng)驗。
　　方法：嚴(yán)格選取2015年1月至2016年6月期間于河北省中醫(yī)院門診及住院治療并且符

2、合膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的90例病人，均采用膝關(guān)節(jié)正側(cè)位X線片顯示關(guān)節(jié)間隙有不同程度狹窄，股骨髁、髕骨、脛骨髁有不同程度增生，化驗查類風(fēng)濕性因子（-），晨僵、較明顯關(guān)節(jié)疼痛癥狀、上下樓及運動后癥狀加重，均診斷為輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎，并結(jié)合病人癥狀及體征，未達到手術(shù)指標(biāo)，且病人或家屬要求行保守治療的病例。按就診時間先后順序隨機分為三組：Ⅰ對照組、Ⅱ?qū)φ战M、試驗組，每組30例，Ⅰ對照組男性9名、女性21名，年齡為40-70歲，平均58.50歲，病程

3、1個月-20年；Ⅱ?qū)φ战M有男性9名、女性21名，年齡為40-70歲，平均58.77歲，病程1個月-20年；試驗組男性8名、女性22名，年齡為40-70歲，平均58.23歲，病程1個月-20年。
　?、駥φ战M：給予關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法即玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射，按摩膝關(guān)節(jié)屈伸關(guān)節(jié)30次或1分鐘（玻璃酸鈉注射液采用山東博士倫福瑞達制藥有限公司生產(chǎn)，商品名為施沛特），每周一次，連用30天一個療程。Ⅱ?qū)φ战M：給予寒痙湯口服。方劑組成：“寒痙湯”是李士懋

4、教授依據(jù)《金匱要略》桂甘姜棗麻辛附湯加止痙散蜈蚣、全蝎組成。桂甘姜棗麻辛附湯發(fā)汗散寒解凝；蜈蚣、全蝎是止痙散，通絡(luò)、緩急、止痛，解筋肉之痙攣。用法：1.晨起飯后2小時服200毫升；若不出正汗，3個小時再服200毫升；仍不見正汗出，再服一劑，3個小時服一次，直至正汗出為止。否則次日如前再服，不達標(biāo)準(zhǔn)第三日繼服兩劑。如三天服六劑后，正汗未出，脈痙不止者不再服用，以觀察指標(biāo)。2.服藥用輔汗三法：服藥后喝熱粥、加蓋衣被、連續(xù)口服。3.汗出的最佳

5、標(biāo)準(zhǔn)：正汗法：“正汗出，脈痙止”。正汗出：指的是微微汗出，遍身皆見，持續(xù)2-5小時而自斂。脈痙止：“痙脈”是指脈象沉弦拘緊，脈痙止指的是通過汗法治療后脈象趨于和緩，正汗出并且脈痙止。4.汗后余癥，按“觀其脈證，知犯何逆，隨證治之”的原則處理。試驗組治療：寒痙湯口服聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法，應(yīng)用方法同前。伴隨治療：健康指導(dǎo)：①減重、減少不合理運動：避免久站、爬樓梯及其他加重膝關(guān)節(jié)負(fù)重的運動，保持合理的體重指數(shù)；②運用輔助工具加強膝關(guān)節(jié)保護：佩戴護

6、膝，使用手杖、拐杖、助行器等；③加強膝關(guān)節(jié)功能鍛煉：囑患者行有氧運動如游泳、練習(xí)空蹬自行車和伸膝裝置等。Ⅰ對照組每周關(guān)節(jié)腔注射一次，Ⅱ?qū)φ战M每日一劑，試驗組視病情每日服藥一至二劑，各組療程為30天。記錄治療前后及治療3個月隨訪后臨床療效、疼痛視覺模擬評分VAS值、膝關(guān)節(jié)活動功能分級，并對所觀察的結(jié)果進行比較、分析得出結(jié)論。
　　結(jié)果：
　　1.三組患者在治療前后血常規(guī)、肝腎功能、血沉、心電圖等檢查無明顯變化。試驗組病人出現(xiàn)2

7、例輕度惡心、心慌癥狀，未見其他不良反應(yīng)。
　　2.三組患者治療前性別、年齡、膝關(guān)節(jié)病程等具有隨機性，經(jīng)配對t檢驗后，無顯著差異。
　　3.療效比較：治療結(jié)束后，試驗組病人30例臨床控制15例，顯效8例，有效6，無效1例，總有效率96.7％；Ⅰ對照組病人30例，臨床控制8例，顯效9例，有效9，無效4例，總有效率86.7%；Ⅱ?qū)φ战M病人30例，臨床控制10例，顯效7例，有效10，無效3例，總有效率90.0%。三組組間比較總有效率

8、有統(tǒng)計學(xué)差異。試驗組優(yōu)于Ⅰ對照組和Ⅱ?qū)φ战M。
　　4.三組患者治療后及治療3個月后，疼痛癥狀及關(guān)節(jié)活動均較治療前好轉(zhuǎn)，有明顯差異，從而說明三種治療方法均能治療膝骨關(guān)節(jié)炎，但寒痙湯聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法和其它兩組相比，臨床療效顯著優(yōu)于其它兩組；治療組通過治療后及3個月隨訪，關(guān)節(jié)疼痛癥狀及活動度明顯好于I對照組和II對照組。
　　5.三組患者治療后及治療3個月后，中醫(yī)癥狀評分均較治療前好轉(zhuǎn)，有明顯差異，試驗組與I、II對照組比較，治療

9、后P<0.05表示治療組與對照組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義；與對照組比較三月后P>0.05表示治療組與對照組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　1.寒痙湯聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)黏療法能夠有效治療寒凝證型膝骨關(guān)節(jié)炎，改善其臨床癥狀和體征，而且安全性高，不良反應(yīng)小，療效明顯，值得臨床推廣。
　　2.李士懋教授突破汗法用于表證的禁錮，開創(chuàng)性地將汗法用于陽虛寒凝證、虛實夾雜證等里證，促進了汗法理論的拓展，擴大了汗法的適用范圍，在臨床上取得了