新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度_第1頁
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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度新技術(shù)和新項(xiàng)目是指近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)(即通過新手段取得的成果),在本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段,包括新診療技術(shù)方法的引進(jìn)、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治、新儀器設(shè)備的臨床應(yīng)用、創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用等。一、醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)和新項(xiàng)目的準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理工作;科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)科

2、室擬開展新技術(shù)和新項(xiàng)目的可行性論證及日常管理工作;醫(yī)務(wù)部具體負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)和新項(xiàng)目的申報(bào)、登記及臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。二、新技術(shù)準(zhǔn)入管理(一)醫(yī)療新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理按照國家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實(shí)施。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性,有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 市衛(wèi)生計(jì)

3、生委對(duì)第二類醫(yī)療技術(shù)采取備案管理。對(duì)于開展《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015)版》在列的醫(yī)療技術(shù),且經(jīng)過原衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批通過的,需由市衛(wèi)計(jì)委在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明并向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案后開展;擬開展《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015)版》在列醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)按照國家衛(wèi)計(jì)委此前下發(fā)的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,經(jīng)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)2.擬開展新技術(shù)屬限制

4、臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的,科室質(zhì)量與安全管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步評(píng)估,形成可行性研究報(bào)告;醫(yī)務(wù)科每年度組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)及(或)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家評(píng)審;評(píng)審?fù)ㄟ^后由醫(yī)務(wù)科向臨沂市衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行備案。備案通過后開展。(四)所需提交材料開展二類、限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;2.開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的

5、、意義和實(shí)施方案;3.該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;4.開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;5.醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;6.其他需要說明的問題。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用管理(一)新技術(shù)分級(jí)評(píng)估1.根據(jù)新

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