執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案(7)_第1頁(yè)
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1、職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案 職業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范一、GSP GSP 的適用范圍境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品___ ___企業(yè)A、專(zhuān)營(yíng) B、兼營(yíng)二、質(zhì)量管理(批發(fā)、零售連鎖總部)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織,設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)A、質(zhì)量管理組 B、質(zhì)量驗(yàn)收組三、人員與培訓(xùn)1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人A、應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) B、熟悉藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章 C、所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)2、企業(yè)

2、負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作3、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)(檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人)A、大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師、工程師 B、小型企業(yè)應(yīng)具有藥師、助理工程師 C、執(zhí)業(yè)藥師(跨地域連鎖經(jīng)營(yíng))4、從事質(zhì)量管理人員A、一定的學(xué)歷及培訓(xùn)合格 B、在職在崗,不得兼職5、從事質(zhì)量技術(shù)相關(guān)工作人員首營(yíng)企業(yè):—購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種—本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥

3、品,含A、新規(guī)格 B、新劑型 C、新包裝藥品直調(diào)—將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方2、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核首營(yíng)企業(yè)A、資格 B、質(zhì)量保證能力首營(yíng)藥品A、合法性 B、質(zhì)量基本情況 C、內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)—如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)3、拒收的情形:A、貨與單不符 B、質(zhì)量異常 C、包裝不牢 D、包裝破損 E、標(biāo)志模糊六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1、分開(kāi)存放A、藥品

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