行政處罰事項(xiàng)及其流程圖_第1頁
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1、行政處罰事項(xiàng)及其流程圖二、行政 二、行政處罰類 處罰類 共 200-1 項(xiàng)序 號 2行政權(quán)力編碼 779801847-B-001000行政權(quán)力名稱未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的處罰實(shí)施主體 瀘州市江陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(法定)行政權(quán)力依據(jù)1.《藥品管理法》(主席令第 45 號)第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、

2、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。處罰種類 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;罰款自由裁量標(biāo)準(zhǔn)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》一:1.符合《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(暫行)》(以下簡稱《規(guī)則》)第九條規(guī)定的情

3、形之一的,予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2倍以下罰款。2.符合《規(guī)則(暫行)》第十條規(guī)定情形之一的,予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2倍罰款。3. 生產(chǎn)藥品貨值金額 1 萬元以下,或者經(jīng)營藥品貨值金額 5 千元以下;超許可證范圍生產(chǎn)、經(jīng)營依法按無證生產(chǎn)、經(jīng)營處理的。予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2 倍以上 3 倍以下罰款。4. 涉案藥品全部或大部分已

4、銷售、使用;無證經(jīng)營涉及劣藥的;涉及有騙取、偽造生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證明情節(jié)的;生產(chǎn)藥品貨值金額 1 萬元以上 5 萬元以下,或者經(jīng)營藥品貨值金額 5 千元以上 3 萬元以下的。予以取締,沒收違法生序 號 3行政權(quán)力編碼 779801847-B-002000行政權(quán)力名稱 生產(chǎn)銷售假藥的處罰實(shí)施主體 瀘州市江陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(法定)行政權(quán)力依據(jù)《藥品管理法》(主席令第 45 號)第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和

5、違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!端幤饭芾矸ā罚ㄖ飨畹?5號)第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的

6、原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收?!端幤饭芾矸ā罚ㄖ飨畹?5號)第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。處罰種類沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;沒收用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備;罰款

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