藥房質(zhì)量負責人崗位職責

1、藥房質(zhì)量負責人崗位職責 藥房質(zhì)量負責人崗位職責 時間： 時間：2014 年 6 月 20地點：益康大藥房店堂 地點：益康大藥房店堂參加人員： 參加人員：授課人：黃建莉 授課人：黃建莉課時： 課時：2 小時 小時質(zhì)量負責人職責： 質(zhì)量負責人職責：貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 在企業(yè)的施行。 負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，

2、并指導、督促質(zhì)量管理 負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 制度的執(zhí)行。 負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔 負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 案。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 處理及報告。 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)

3、容： 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容： 對驗收不合格的藥品進行否決； 對驗收不合格的藥品進行否決； 對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決； 對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決； 對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。 對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。 對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。 對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、

4、否決。具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。驗收員的職責： 驗收員的職責：1. 1. 認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和 認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì) 藥品質(zhì)量查驗收檢管理制度 量查驗收檢管理制度”確保入庫藥品質(zhì)量。 確保入庫藥品質(zhì)量。2. 2. 負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。 負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。3. 3. 掌握藥品各種劑型檢查驗收的內(nèi)容、程序及檢驗儀器的 掌握藥

5、品各種劑型檢查驗收的內(nèi)容、程序及檢驗儀器的使用方法。 使用方法。4. 4. 檢查驗收不合格的藥品，檢查驗收員開具 檢查驗收不合格的藥品，檢查驗收員開具“藥品驗收通 藥品驗收通知單 知單” 、“拒收報告單 拒收報告單” ，并填寫 ，并填寫“檢查驗收記錄 檢查驗收記錄” 。5. 5. 對質(zhì)量有問題的藥品及時反饋質(zhì)量管理部。 對質(zhì)量有問題的藥品及時反饋質(zhì)量管理部。養(yǎng)護員的職責 養(yǎng)護員的職責1. 1. 認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司

6、質(zhì)量管 認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。 理制度。2. 2. 執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，對在庫藥品養(yǎng)護工作負直接責任。 執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，對在庫藥品養(yǎng)護工作負直接責任。3. 3. 指導保管員對藥品進行合理儲存及藥品的色標管理工 指導保管員對藥品進行合理儲存及藥品的色標管理工作。 作。4. 4. 負責庫房、營業(yè)廳溫度濕度進行監(jiān)控和記錄管理。并指 負責庫房、營業(yè)廳溫度濕度進行監(jiān)控和記錄管理。并指導保管員、營業(yè)員做好溫濕度調(diào)控