短缺藥品管理工作制度及流程

1、1短缺藥品管理工作制度及流程按照國家健康委《關于做好短缺藥品信息直報工作的通知》要求，為規(guī)范短缺藥品管理、促進短缺藥品供應，保障臨床診療需求，特制定本制度及流程。本指南適用于臨床必需且不可替代或者不可完全替代，因生產、流通、使用環(huán)節(jié)及其他因素導致的，在一定區(qū)域內不能滿足臨床當前或者預期用量需求，存在短缺風險的藥品。1、短缺藥品信息收集1.1短缺藥品信息來源短缺藥品的信息來源包括但不限于本機構、藥品流通企業(yè)、藥品生產企業(yè)（或進口代理商)、

2、省級藥品集中采購平臺、國家藥品供應保障相關業(yè)務系統(tǒng)、有關行業(yè)學（協(xié)）會和患者等。1.2短缺藥品信息收集人員要求短缺藥品信息收集由從事藥品釆購的人員負責。若采購人員非藥師，應當與指定的藥師合作。1.3短缺藥品信息收集內容應當詳細收集短缺藥品相關信息，包括但不限于以下主要內容：①藥品基本信息：包括通用名、商品名、劑型、規(guī)格、給藥途徑、批準文號、價格；藥品流通企業(yè)名稱；藥品生產企業(yè)（或進口代理商）名稱；②藥品分類信息：按適應證、藥品價格、是否

3、為處方藥、是3案。3、短缺藥品信息的上報與內部通報3.1短缺藥品信息的上報3.1.1短缺藥品信息上報人員要求短缺藥品信息上報由從事藥品采購工作的人員負責。若采購人員非藥師，應當與指定的藥師合作。3.1.2短缺藥品信息上報流程分析評估后的短缺藥品信息，經藥學部門負責人審核、短缺藥品管理工作組負責人審批通過后，按規(guī)定上報所屬轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。3.1.3短缺藥品信息上報方式由藥劑科人員使用本單位《中國疾