浙江省藥學考試試題

1、第三部分藥事法規(guī)練習題第三部分藥事法規(guī)練習題1中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法一、單選題（每題有一、單選題（每題有ABCD四個備選答案，只有一個是正確的，每題一分）四個備選答案，只有一個是正確的，每題一分）1《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的主要是保障藥品的()。A療效B安全C質(zhì)量D價格2《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的不準確的是()。A加強藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C保障人民用藥安全D維護人民身體健康和用藥的

2、合法權益3主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()。A國家藥品監(jiān)督管理局B國務院食品藥品監(jiān)督管理局C衛(wèi)生部藥政局D國務院4藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品()。A質(zhì)量抽查所需的藥品檢驗工作B海關進口所需的藥品檢驗工作C再評價所需的藥品檢驗工作D質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作5根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，不屬于藥品的有()。A中藥材B化學原料藥C醫(yī)療機構制劑D藥用輔料6關于《中華人民共和國藥品

3、管理法》中藥品的范圍，正確的是()。A包括人和動物用藥B還包括農(nóng)藥C包括含藥化妝品D僅指人用藥品7批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()。A國家級藥品監(jiān)督管理部門B企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C企業(yè)所在地地市級監(jiān)督管理部門D企業(yè)所在地區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理部門8藥品生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)必須符合國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的()。AGMPB：GSPCGAPDGLP9藥品進行生產(chǎn)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝和()

4、。A《中國藥典》B國家藥品標準C行業(yè)藥品標準D地方藥品標準10.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合()。A醫(yī)用要求B衛(wèi)生要求C質(zhì)量要求D藥用要求11.開辦藥品零售連鎖企業(yè)，批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()。A國家級藥品監(jiān)督管理部門B企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C企業(yè)所在地地市級監(jiān)督管理部門D企業(yè)所在地區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理部門12.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，購銷記錄必須()。A完整準確B真實完整C真實合法D真實準確13藥品經(jīng)營企業(yè)銷售

5、藥品必須準確無誤，并正確說明藥品的()。A用法、用量和注意事項B名稱、用法和用量C名稱、用法和注意事項D名稱、用法和不良反應14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當()。A拒絕調(diào)配B更改或調(diào)配C找代用品D按處方調(diào)配15.醫(yī)療機構直接從事藥劑技術工作的人員應是()。A藥學技術人員B醫(yī)學技術人員C執(zhí)業(yè)藥師D執(zhí)業(yè)醫(yī)師16醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在有關部門審核同意、批準，發(fā)給()。A《藥品生產(chǎn)許可證》B《藥品配制許可證》

6、C《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》D《醫(yī)療機構制劑許可證》()。A依法經(jīng)過資格認定的人員B從事質(zhì)量管理的人員C直接接觸藥品的人員D從事藥品養(yǎng)護和銷售的人員32.藥品包裝必須適合藥品的()。A質(zhì)量要求B衛(wèi)生要求C儲存要求D療效要求33.藥品廣告的內(nèi)容必須符合國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的()。A藥品批準文號B藥品廣告批準文號C國家藥品標準D藥品說明書34.說法正確的的是()。A藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商管理部門批準B發(fā)布非處方藥廣告，不需要取得藥

7、品廣告批準文號C處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告D非處方藥不得在大眾傳播媒介進行以公眾為對象的廣告宣傳35《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的()。A專項檢查B日常監(jiān)督檢查C跟蹤檢查D現(xiàn)場檢查36.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部

8、門可以采取緊急控制措施，并應當組織鑒定的期限和自鑒定結論作出之日至依法作出行政處理決定的期限是()。A7日；15日B5日；15日C5日：10日D5日：20日37《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰中的“貨值金額”計算的依據(jù)是()。A違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價B違法生產(chǎn)、銷售藥品的進貨價C違法生產(chǎn)、銷售藥品的零售價D同類藥品的市場價格38.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承

9、擔()。A民事賠償責任B行政處罰責任C行政處分責任D刑事責任39.違反有關藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷廣告批準文號的部門是發(fā)給廣告批準文號的()。A城市監(jiān)督管理部門B工商行政管理部門C衛(wèi)生行政管理部門D藥品監(jiān)督管理部門40.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的年限是()。A10年B7年C5年D3年41.違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，采取欺騙

10、手段取得藥品批準證明文件的，撤銷藥品批準證明文件，并不再受理其申請的年限是()。A1年B2年C3年D5年42.說法正確的是()。A銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》B銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者