提示此模板適用于數(shù)據(jù)和標本采集類研究項目；請根據(jù)具體

1、頁眉：項目名稱；版本號；版本日期1提示：此模板適用于數(shù)據(jù)和標本采集類研究項目；請根據(jù)具體情況修改或刪除紅字部分。知情同意書我們將要開展一項“――――（研究題目）――――――――”。因您患有――疾病名稱――（或：因您患有――疾病名稱――并已接受并將接受―――治療），且您的具體情況符合該研究的入組條件，因此，我們想邀請您參加這項研究。本知情同意書將向您介紹該研究的目的、方法和您的獲益、風(fēng)險、不便以及權(quán)益等，請仔細閱讀后慎重做出是否參加研究的

2、決定。當研究者向您說明和討論知情同意書時，您可以隨時提問并請他她解釋您不明白的地方。您可以與家人、朋友以及您的經(jīng)治大夫討論之后再做決定。一一研究背景及研究目的研究背景及研究目的（此部分需由研究者根據(jù)項目特點，用通俗易懂的語言作介紹）研究背景：（結(jié)合研究內(nèi)容，緊密圍繞對疾病的認識水平診斷現(xiàn)狀治療現(xiàn)狀作簡要介紹）研究目的：（結(jié)合研究背景和研究題目作適當解釋）二二參研人數(shù)參研人數(shù)本研究計劃招募()名受試者。三三研究方法研究方法（以下內(nèi)容，請根

3、據(jù)項目具體情況選擇應(yīng)用）本研究將按照以下流程進行操作?！榻B主要操作步驟——參加本研究后，您需配合研究者完成以下相關(guān)——檢查、數(shù)據(jù)收集或隨訪——：在——時，一次性取血（）毫升，檢測——如血常規(guī)、肝腎功能等等——；在——、——時，分別取血（）毫升，檢測——如血常規(guī)、肝腎功能等等——；在——時，留取尿、便進行——檢查；頁眉：項目名稱；版本號；版本日期3您的參與將有助于研究者得到更多可靠的研究數(shù)據(jù)，有益于今后對此類疾病的認識或科學(xué)診斷或這項

4、研究的結(jié)果可能有益于今后為您以及同類疾病患者選擇更為科學(xué)的治療方法。八八保密問題保密問題您參加研究及在研究中的個人資料均屬保密。必要時，政府管理部門或倫理委員會的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個人資料。這項研究結(jié)果發(fā)表時，將不會披露您的任何身份信息。九九參加和退出項目的權(quán)利參加和退出項目的權(quán)利您是否參加這個研究完全是自愿的。如果您不愿意，可以拒絕參加，這對您目前或未來的醫(yī)療不會有任何負面影響，醫(yī)生將按照常規(guī)醫(yī)療對您進行診療。即使您同意