鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政責任清單

1、鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局行政責任清單權(quán)責種類及數(shù)量權(quán)責編號權(quán)責具體名稱備注行政許可共6項藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品零售審批藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證（零售企業(yè)）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)行政處罰共237項未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制制劑的處罰限市局自辦案件生產(chǎn)、銷

2、售假藥的處罰限市局自辦案件生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰限市局自辦案件知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的處罰限市局自辦案件藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的處罰限市局自辦案件藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》

3、的企業(yè)購進藥品的處罰限市局自辦案件進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品未按照規(guī)定登記備案的處罰限市局自辦案件藥品類偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的處罰限市局自辦案件權(quán)責種類及數(shù)量權(quán)責編號權(quán)責具體名稱備注承擔藥物臨床試驗的機構(gòu)擅自進行藥物臨床試驗的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、建立培訓(xùn)檔案的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，未開具標明供貨單

4、位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，未按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，未按規(guī)定索取、留存銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未加強對藥品銷售人員的管理（未對其銷售行為作出具體規(guī)定）的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品的；藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的；藥品

5、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品的；未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的處罰限市局自辦案件藥品零售企業(yè)銷售藥品時，未開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的處罰限市局自辦

6、案件藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件的處罰限市局自辦案件藥品經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的處罰限市局自辦案件藥品零售企業(yè)違反國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定，未憑處方銷售處方藥的；藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰限市局自辦案件藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，未在藥品說