藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程主要環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄

1、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性發(fā)生可能性）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)1采購(gòu)環(huán)節(jié)供貨方資質(zhì)審核、產(chǎn)品資質(zhì)審核、銷(xiāo)售人員資質(zhì)審核1.未審核；2.資質(zhì)過(guò)期；3.審核不到位。購(gòu)入假藥或劣藥。1.確立企業(yè)“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合格供應(yīng)商；資質(zhì)過(guò)期，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警；非授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審批；2.對(duì)審核人員加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品

2、種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；3.通過(guò)年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評(píng)審，對(duì)質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)不購(gòu)進(jìn)其供應(yīng)產(chǎn)品。1.人為因素影響較大；2.系統(tǒng)可控。風(fēng)險(xiǎn)較高，企業(yè)提供虛假證明文件；銷(xiāo)售人員掛靠企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)代理其它企業(yè)產(chǎn)品或冒充藥品的產(chǎn)品。15.5（5.03.1）高2采購(gòu)環(huán)節(jié)供貨方銷(xiāo)售人員資質(zhì)審核1.未審核；2.審核不到位。購(gòu)入假藥或劣藥。1.通過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)供貨方銷(xiāo)售人員進(jìn)行管理，委托書(shū)過(guò)期、未經(jīng)備案的人員不能發(fā)生業(yè)務(wù)1.人為因素影響較大；

3、2.系統(tǒng)可控。與未經(jīng)備案人員或委托書(shū)過(guò)期的人員發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，容易發(fā)生假藥及劣藥的購(gòu)進(jìn)18.4（4.64.0）高3采購(gòu)環(huán)節(jié)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)內(nèi)容質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定內(nèi)容簽訂。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)為藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)始的環(huán)節(jié)，質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)內(nèi)容不全，極易造成質(zhì)量分歧，對(duì)企業(yè)造成損失。2（21）低7采購(gòu)環(huán)節(jié)采購(gòu)價(jià)格1.供應(yīng)市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)；2.采購(gòu)

4、人員判斷失誤；3.采購(gòu)人員詢價(jià)方法不當(dāng)。1.采購(gòu)價(jià)格偏高；2.存貨不足；3.滯庫(kù)。1.掌握藥品價(jià)格波動(dòng)信息，在適當(dāng)時(shí)機(jī)采購(gòu)藥品，減少資金投入；2.關(guān)注品種庫(kù)存數(shù)量，結(jié)合以往藥品銷(xiāo)售總量，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃；3.關(guān)注藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，掌握藥品銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃；4.加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的管理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。人為因素影響較大。極易造成企業(yè)藥品的短缺或積壓，長(zhǎng)時(shí)間的堆積，易造成藥品過(guò)期，影響藥品質(zhì)量。2.3（4.60.5）低8采購(gòu)環(huán)節(jié)制定采

5、購(gòu)計(jì)劃未結(jié)合庫(kù)房面積大小及吞吐量采購(gòu)。1.采購(gòu)數(shù)量過(guò)大，造成貨物堆積或無(wú)倉(cāng)庫(kù)放置。2.采購(gòu)數(shù)量過(guò)小，倉(cāng)庫(kù)閑置。全面估算庫(kù)房承載能力，結(jié)合承載能力合理進(jìn)貨。對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。人為因素影響較大。采購(gòu)數(shù)量過(guò)大，超出庫(kù)房的容積率容易造成藥品的碼放出現(xiàn)問(wèn)題，出現(xiàn)堆垛過(guò)高、跺距不符合要求等問(wèn)題。2（21）低9采購(gòu)環(huán)節(jié)采購(gòu)訂單到貨藥品與采購(gòu)訂單不符到貨藥品非我公司采購(gòu)品種，造成銷(xiāo)售積壓通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制，在到貨藥品與采購(gòu)訂單不符時(shí)

6、，不能收貨入庫(kù)。經(jīng)與采購(gòu)員確認(rèn)后，補(bǔ)充采購(gòu)訂單方能收貨人為因素影響較大。非采購(gòu)品種入庫(kù)時(shí)，造成銷(xiāo)售積壓，易形成不合格品6.8（4.51.5）中1010采購(gòu)環(huán)節(jié)特殊情況藥品直調(diào)1.沒(méi)有建立單獨(dú)的采購(gòu)記錄。2.直調(diào)藥品無(wú)質(zhì)量跟蹤和追溯。1.后期無(wú)法查詢采購(gòu)記錄。2.直調(diào)藥品遇到質(zhì)量問(wèn)題。1.確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨(dú)界面，并建立連接，形成藥品質(zhì)量跟蹤指令。2.對(duì)采購(gòu)員加強(qiáng)采購(gòu)管理制度培訓(xùn)，尤其是直調(diào)藥品流程培訓(xùn)。1.系統(tǒng)可