含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

1、切實(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的切實(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理銷售管理近年來(lái)，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過(guò)各種手段騙購(gòu)，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問(wèn)題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成不良的國(guó)際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。但是近一段時(shí)期以來(lái)，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購(gòu)買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購(gòu)含

2、麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。因此，必須對(duì)這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決遏制這一違法犯罪行為的蔓延。一、含麻黃堿類復(fù)方制劑的規(guī)范管理將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售上述藥品。含麻黃堿制劑所需麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)

3、意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕417號(hào)）的規(guī)定，繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。食品藥品監(jiān)管部門對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。二、相關(guān)案例含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥