化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管課件

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理,廣元市食品藥品監(jiān)督管理局 2011.12.29,法律依據(jù),《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年9月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1990年1月1日起實(shí)施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》1991年3月27日衛(wèi)生部令13號(hào)發(fā)布實(shí)施，2005年進(jìn)行修改《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品的概念,是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除

2、不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 （《條例》第二條）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品種類(lèi),從用途上分：1、發(fā)用類(lèi)（含洗發(fā)、護(hù)發(fā)、美發(fā)、固發(fā)等）2、護(hù)膚類(lèi)（含膏、霜、乳液、化妝用油等護(hù)膚化妝品）3、美容修飾類(lèi)（含胭脂、香粉類(lèi)、唇膏類(lèi)、潔膚類(lèi)化妝品和指甲用化妝品類(lèi)、眼部用化妝品類(lèi)）4、香水類(lèi)（含香水類(lèi)、化妝水類(lèi)等液狀化妝品）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品種類(lèi),也可分為普通用途化妝品和特殊用途化妝品 特殊用途化

3、妝品分類(lèi)：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等9類(lèi),化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可,許可部門(mén)：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（省食品藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作職責(zé)：1、衛(wèi)生許可資料審查 2、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查 3、生產(chǎn)企業(yè)許可證管理,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,生產(chǎn)企業(yè)許可證,1、編號(hào)格式：（發(fā)證年份）-衛(wèi)妝準(zhǔn)字-（省、自治區(qū)、直轄市代碼）-XK-第×號(hào)2、有效期：

4、四年，兩年復(fù)核一次3、延續(xù)、變更的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延用,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,,,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可,許可部門(mén)：衛(wèi)生部文號(hào)格式：國(guó)產(chǎn) 衛(wèi)妝特字（年份）第×號(hào) 進(jìn)口 衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第×號(hào),化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案,部門(mén)：衛(wèi)生部文號(hào)格式：衛(wèi)妝備進(jìn)字（發(fā)證年份）第×號(hào),化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案,部門(mén)：省級(jí)

5、衛(wèi)生行政部門(mén)（食品藥品監(jiān)督管理局）,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū),《條例》第十二條《消費(fèi)者使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-1995） 主要包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào) 小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。 特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品經(jīng)營(yíng)

6、單位管理,含經(jīng)營(yíng)性使用化妝品單位《條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品： 　?。ㄒ唬┪慈〉谩痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品； 　?。ǘo(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品； 　?。ㄈ?biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品； 　?。ㄋ模┪慈〉门鷾?zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品； 　　（五）超過(guò)使用期限的化妝品。,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,行政處罰,1、進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品 2、生產(chǎn)

7、或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品 3、銷(xiāo)售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品4、銷(xiāo)售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,行政處罰,5、銷(xiāo)售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品6、銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品7、銷(xiāo)售超過(guò)保質(zhì)期限的化妝品8、拒絕衛(wèi)生監(jiān)督,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,保健食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,廣元市食品藥品監(jiān)督管理局 2011.12.29,《食品安全法》第五十一條　國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)

8、行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 　　 聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。,保健食品監(jiān)督,法律依據(jù),《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（送審稿）待審議《保健食品管理辦法》1996.3.15衛(wèi)生部46號(hào)令

9、發(fā)布《保健食品注冊(cè)管理辦法》2005.4.30國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19號(hào)令《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》 (國(guó)食藥監(jiān)市2005]211號(hào)),保健食品監(jiān)督,保健食品的概念,《保健食品注冊(cè)管理辦法》第二條　本辦法所稱(chēng)保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。,保健食品監(jiān)督,保健食品的標(biāo)

10、志,保健食品監(jiān)督,保健食品的文號(hào),國(guó)產(chǎn)保健食品：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)進(jìn)口保健食品：國(guó)食健JG+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)有效期五年,保健食品監(jiān)督,保健食品的審批,保健食品的注冊(cè)管理和審批由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)包括：1、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng) 2、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（在境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上）,保健食品監(jiān)督,保健食品必須符合的要求,《保健食品管理辦法 》第四條保健食品必須符

11、合下列要求： 　?。ㄒ唬┙?jīng)必要的動(dòng)物和人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用； 　?。ǘ└鞣N原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害； 　?。ㄈ┡浞降慕M成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱(chēng)； 　　（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。,保健食品監(jiān)督,保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),《保健食品管理辦法 》第二十一條

12、保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容： 　?。ㄒ唬┍＝∽饔煤瓦m宜人群； 　?。ǘ┦秤梅绞胶瓦m宜的食用量； 　?。ㄈ┵A藏方式； 　?。ㄋ模┕πС煞钟忻Q(chēng)及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱(chēng)； 　　（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)； 　?。┍＝∈称窐?biāo)志； 　　（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。,保健食品監(jiān)督,保健食品的廣告宣傳,《保健食品管理辦法 》第

13、二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八、九、十、十一條。,保健食品監(jiān)督,法律責(zé)任,《食品安全法》第九十四條 違反本法規(guī)定，在廣告中對(duì)食品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰 《食品廣告管理辦法》國(guó)家工商行政管理總局和衛(wèi)生部頒布,保健食品監(jiān)督,保健食品的管理制度,保健食品的索證、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度保健食品