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1、目的和意義: 本研究在循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下,應(yīng)用多種評(píng)價(jià)指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)分析模型,如診斷實(shí)驗(yàn)4格表、敏感度、特異度、Bayes公式、ROC曲線、及系統(tǒng)分析和SROC曲線等,分析光學(xué)相干斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography,OCT)診斷早期青光眼的效能,探索效能較高的診斷指標(biāo),從而提高OCT早期診斷慢性青光眼的能力。 資料與方法: 研究對(duì)象:早期青光眼(n=119)、正常眼對(duì)照組(n=122)
2、及易混淆對(duì)照組(高眼壓癥、大杯盤(pán)、高齡和近視,n=148)。 研究方法:(1)研究設(shè)計(jì):前瞻性、非隨機(jī)性斷面研究;(2)研究分組及檢查:A組早期青光眼,B組正常眼對(duì)照組,C組易混淆對(duì)照組;以上3組受試者行常規(guī)眼科檢查后,均于1天內(nèi)完成OCTRNFL3.4、HFA24-2閾值程序、眼底視盤(pán)檢查、IOP測(cè)量、房角和屈光7項(xiàng)檢查;(3)Meta分析、ROC曲線等統(tǒng)計(jì)分析方法;(4)研究指標(biāo):OCT的27項(xiàng)原始檢測(cè)指標(biāo)。 統(tǒng)計(jì)分
3、析:數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0,Revman4.2和Vision0.6分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果:在系統(tǒng)評(píng)價(jià)的Meta分析中,我們用OCT診斷有視野缺損的青光眼得出的總體敏感度、特異度及95%CI分別為0.87(0.83~0.90)、0.93(090~0.95)。其SROC的曲線下面積為0.9671,OR值為97.94,達(dá)到高效能診斷性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明OCT診斷原發(fā)性青光眼具有很高的價(jià)值;而診斷早期青光眼的敏感度、特異度及95
4、%CI分別為0.74(0.66~0.81)、0.87(0.75~0.91),其SROC的曲線下面積為0.8166,OR值為21.64,也達(dá)到高效能診斷性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn);但對(duì)青光眼疑似患者的敏感度、特異度及95%CI分別為0.68(0.55~0.78)、0.84(0.67~0.93),其SROC的曲線下面積為0.4786,OR值為4.98的效能是不符合高效能診斷性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的,也說(shuō)明青光眼疑似患者的情況接近正常人的標(biāo)準(zhǔn),不能等同于青光眼患者。
5、 在隨后的前瞻性診斷性試驗(yàn)中,我們應(yīng)用ROC曲線系統(tǒng)地研究了OCT診斷早期青光眼與正常眼及易混淆對(duì)照組的對(duì)比分析,發(fā)現(xiàn)OCT診斷早期青光眼最佳效能的敏感度和特異度是74.5%和82.8%(5%的程度和1個(gè)鐘點(diǎn)以上缺失)。最佳程度參數(shù)是黃色的5%CI的程度缺失,最佳缺損范圍參數(shù)是大于或等于1個(gè)終點(diǎn)或1個(gè)象限。在青光眼分別與正常人及易混淆對(duì)照組對(duì)比分析中,單個(gè)最佳參數(shù)相同均有9個(gè),它們是鐘點(diǎn)位的7、6、11及上、下象限和自定義的Ima
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